滴眼劑瓶是直接接觸藥品的塑料包裝容器,。滴眼劑瓶的質量直接影響用藥安全,,所以,,其相關質量控制的檢測,,尤為必要和關鍵,。YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》規(guī)定了相應的質量檢測方案,,其中就包含氣密性指標,,按照YBB00072002規(guī)定進行聚丙烯藥用滴眼劑瓶的氣密性檢測,,推薦使用SYSTESTER濟南思克LEAK-519密封測試儀進行測試。
LEAK-519密封測試儀,,密封試驗儀又可稱為密封性能測試儀,、密封度檢測儀等,適用于食品,、醫(yī)藥,、醫(yī)療器械、日化、汽車,、電子元器件,、文具,、農(nóng)藥,、獸藥等行業(yè)的包裝袋、瓶,、管,、罐,、盒等的泄漏密封性能測試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經(jīng)跌落,、耐壓試驗后的密封性能測試,。滴眼劑瓶開啟力和鎖緊力測試推薦使用SYSTESTER濟南思克TOK-3001扭矩儀,該儀器是測試包裝產(chǎn)品,、吸嘴包裝產(chǎn)品,、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設備,,其測量精度高,,穩(wěn)定性好。
測試過程:
1.取3個待測滴眼劑瓶試樣,,利用扭矩儀將試樣的瓶蓋在60N·cm的力矩下扭緊,。
2.將其中一個扭緊的試樣浸沒于密封罐的水中,在密封試驗儀的密封圈上涂抹一層水,,合上密封蓋,,使設備密封良好。
3.通過對真空室抽真空,,設定實驗參數(shù),,使真空度達到20kPa,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,維持2分鐘,。根據(jù)標準YBB00062002-2015規(guī)定,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象,。
4.達到設定的保壓時間后,,設備進行反吹泄壓,取出試樣,,查看試樣內(nèi)部是否進水,,若試驗過程中試樣表面無連續(xù)氣泡冒出,且試樣內(nèi)部沒有進水,,則證明試樣的密封性良好,。
