藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,,又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。
藥品包裝材料分類
包裝材料的分類:吸塑膜,、共擠膜,、包裝膜、打包帶,,包裝帶,,塑料打包帶,塑料包裝帶,,纏繞膜,,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料,。
Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料,、容器。
Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,,但便于清洗,,在實際使用過程中,,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料,、容器。
Ⅲ類藥包材指Ⅰ,、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料,、容器。
藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定,、公布,。
藥品包裝材料的要求
1、一定的機械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護產(chǎn)品,,因此應(yīng)具有一定的強度,、韌性和彈性等,,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響,。
2,、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對水分,、水蒸氣,、氣體、光線,、芳香氣,、異味、熱量等具有一定的阻擋,。
3,、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,,并具有防蟲、防蛀,、防鼠,、抑制微生物等性能,以保護產(chǎn)品安全,。
4,、合適的加工性能 包裝材料應(yīng)易于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機械化,、自動化,,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標志,。
5,、較好的經(jīng)濟性能 包裝材料應(yīng)來源廣泛、取材方便,、成本低廉,,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境,、以免造成公害,。
藥品包裝材料質(zhì)量管理
藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導,。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種,、檢驗要求相適應(yīng)的場所,、儀器,、設(shè)備。
通常用于檢測食品包裝的儀器包括:食品包裝阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試),、食品包裝摩擦系數(shù)(材料表面滑爽性能),、食品包裝抗拉強度與伸長率(電子拉力試驗機)、食品包裝剝離強度,、食品包裝熱封強度(熱合強度),、食品包裝密封與泄漏檢測、食品包裝耐沖擊性能檢測,、食品包裝厚度測試,、食品包裝溶劑殘留量檢測、食品包裝印刷質(zhì)量檢測等,。濟南思克測試技術(shù)有限公司,,行業(yè)的包裝檢測方案服務(wù)商,致力于包裝檢測技術(shù)的研發(fā)和檢測儀器生產(chǎn),。