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ELISA試劑盒過(guò)期后應(yīng)該怎么處理
閱讀:1586 發(fā)布時(shí)間:2015-8-148月14日,,記者從上海市縣食藥監(jiān)局獲悉,上海市一家醫(yī)院使用過(guò)期體外ELISA試劑盒被立案調(diào)查后,,近日對(duì)該醫(yī)院做出了罰款2萬(wàn)元的處罰,。
據(jù)上海市縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員介紹,在對(duì)縣城內(nèi)的各大醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查時(shí),,發(fā)現(xiàn)一家醫(yī)院未按要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄規(guī)定,,對(duì)購(gòu)進(jìn)的體外ELISA試劑盒未按要求進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)及記錄,。進(jìn)一步檢查發(fā)現(xiàn),,儲(chǔ)存在化驗(yàn)室陰涼柜中的17種體外ELISA試劑盒,有7種已嚴(yán)重超過(guò)有效期,,經(jīng)過(guò)清點(diǎn)發(fā)現(xiàn)共有30余盒過(guò)期,,他們當(dāng)即對(duì)過(guò)期產(chǎn)品進(jìn)行了查封。
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“給老百姓看病,,得向病人負(fù)責(zé),。"執(zhí)法人員對(duì)該醫(yī)院的相關(guān)負(fù)責(zé)人提出了批評(píng),并展開立案調(diào)查,,同時(shí)責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為,。對(duì)該醫(yī)院的違法行為,執(zhí)法人員按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,,在調(diào)查核實(shí)后,,對(duì)其開出了2萬(wàn)元的罰單。
該執(zhí)法人員表示,,使用過(guò)期的體外ELISA試劑盒,,不僅不能保證檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,、有效性和穩(wěn)定性,而且容易導(dǎo)致誤診和錯(cuò)診,,輕則影響患者治療疾病,,重則有可能危及患者生命。