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　　本報訊 （記者 侯平平） 記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，全省近日完成前期體外診斷試劑風險排查工作,，共整改生產企業(yè)24家,、經營企業(yè)125家,、使用單位421家。ELISA試劑盒訂購

　　我省目前共有體外診斷試劑生產企業(yè)36家,、經營企業(yè)969家,、使用單位2324家。4月起,，我省在全省范圍內組織開展體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作,，發(fā)現(xiàn)在生產環(huán)節(jié)，主要存在原材料供應商未經審核,、變更原材料供應商未及時備案等問題,；在經營環(huán)節(jié)，主要存在未按要求貯存體外診斷試劑,、未及時索取留存供貨單位資質證明和產品合法性材料等問題,；在使用環(huán)節(jié),，主要存在使用過期和無證體外診斷試劑、基層醫(yī)療機構未建立體外診斷試劑質量管理制度等問題,。

　　針對風險排查中發(fā)現(xiàn)的問題,，各級食品藥品監(jiān)管部門已嚴格按醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范要求，責令企業(yè)整改,，并依法對違法違規(guī)行為立案查處,。下一階段，將繼續(xù)在全省范圍內組織開展體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作,，進一步加強體外診斷試劑監(jiān)管。