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1,、因采用人的原血清,；

進(jìn)口ELISA試劑盒臨床考核具有十分嚴(yán)格的要求,，每一步都不能有錯誤,，一旦錯誤出現(xiàn)了，會發(fā)生數(shù)據(jù)結(jié)果不同或者異常的結(jié)果,，所以我們必須要遵從這每天,、來嚴(yán)格要求自己。

2,、血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性,；

3、血清盤中樣本不含防腐劑,，或只含極微量的,、不影響檢驗結(jié)果的防腐劑；

4,、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半,；

5、陽性樣本中,，應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽性和弱陽性樣本,；

6、血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上,、下含量的樣品,，以檢驗試劑的靈敏度。

7,、血清盤中應(yīng)包含與該項檢驗相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)（RF因子）的樣本,，以檢驗試劑的特異性。