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胎牛血清產(chǎn)品說明書
閱讀：639 發(fā)布時間：2023-6-27胎牛血清產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】
中文：胎牛血清
【產(chǎn)品介紹】
血清來源于無菌采集的 6-8 月齡優(yōu)質(zhì)胎牛血清,；GMP 凈化車間全自動灌裝
生產(chǎn),，批量大,、批間差?。ú捎?4000L 混合罐,，最大批量 500mL×7600
瓶）；通過 3 次 0.1 微米過濾除菌,，無需再過濾,。
【適用范圍】
用于培養(yǎng)大部分原代細胞和部分免疫細胞，以及部分難貼壁細胞,，典型代
表有：UVEC,、HUVEC；THP-1,、REC-1,、Raw264.7,；293T、MRC-5,。
【使用方法】
1.將血清從低溫冰箱取出后,，先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解，
然后置于室溫下使之全部融解,。在融解過程中,，須規(guī)則地搖晃均勻。
2.若一次無法用完 1 瓶,，建議在無菌環(huán)境下分裝,，再冷凍保存，避免反復(fù)
凍融,。
【包裝規(guī)格】
500mL/瓶,、125mL/瓶、50mL/瓶
【儲存條件及保質(zhì)期】
-15℃以下冷凍保存,，避免反復(fù)凍融,，保質(zhì)期為 5 年。
【聲 明】
僅用于研究和進一步生產(chǎn),，不得直接用于人或動物。
【說明書編制及修改日期】
【質(zhì)量控制】
參考 2020 年版《中華人民共和國藥典》和 USP40 版《美國藥典》要求檢測
項目
檢測項目 符合性
性狀（淺黃色澄清稍粘稠的液體,，無溶血或異物,，凍融后可能存在
少量絮狀沉淀）
pH：7.00~8.50 ·
總蛋白含量：30~45g/L ·
血紅蛋白含量：≤200mg/L ·
內(nèi)毒素檢測：≤10Eu/mL ·
滲透壓摩爾濃度：250~330mOsmol/kg ·
無菌試驗：陰性 ·
支原體檢測（培養(yǎng)法）：陰性 ·
病毒檢測：牛腹瀉病毒、牛腺病毒,、牛細小病毒,、呼腸孤病毒、狂
犬病毒及牛副流感病毒（符合 2020 年版《中華人民共
和國藥典》要求）
·
支持細胞
增殖檢查
細胞倍增時間：Sp2/0-Ag14 細胞倍增時間≤20h,；Vero
細胞倍增時間≤18h ·
細胞克隆率≥70%
【注意事項】
如有以下情況,，請勿使用
1.包裝有破損
2.溶液渾濁，有污染的疑慮
3.使用時已超出規(guī)定有效期