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1.意圖

樹立無菌查看用HE瓊脂靈敏度查看的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,，確保無菌查看成果的準(zhǔn)確性可靠性,。

2.規(guī)模

無菌查看用培養(yǎng)基的靈敏度查看。

3.責(zé)任

檢驗(yàn)員施行本操作規(guī)程,，質(zhì)量控制部主管監(jiān)督本規(guī)程正確執(zhí)行,。

4.程序

4.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備及用具高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱,、試管,、試管架、滅菌生理鹽水,、含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%無菌氯化鈉溶液,、0.9%無菌氯化鈉溶液、75%酒精棉球,、滴管,。

4.2培養(yǎng)基硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基、改良馬丁培養(yǎng)基,、養(yǎng)分瓊脂培養(yǎng)基,、養(yǎng)分肉湯培養(yǎng)基、改良馬丁瓊脂斜面培養(yǎng)基,。

4.3菌種四硫磺酸鈉煌綠（TTB）增菌液基礎(chǔ)靈敏度查看所用的菌株傳代次數(shù)不得超過5 代（從菌種保留中心取得的冷凍干燥菌種為第0代）,，實(shí)驗(yàn)用菌種應(yīng)選用適合的菌種保留技能進(jìn)行保留，以確保實(shí)驗(yàn)菌株的生物學(xué)特性,。

培養(yǎng)基的配制注意事項(xiàng)

　　平板計(jì)數(shù)瓊脂 Plate Count Agar是絕大多數(shù)微生物實(shí)驗(yàn)的根底,。因而，培養(yǎng)基的質(zhì)量是微生物實(shí)驗(yàn)成功與否的關(guān)鍵因素。適合的培養(yǎng)基制備辦法,、儲(chǔ)藏條件和質(zhì)量操控實(shí)驗(yàn)是供給優(yōu)異培養(yǎng)基的確保,。

⑴培養(yǎng)基可按處方制備也可運(yùn)用按處方出產(chǎn)的符合規(guī)定的商品化制品培養(yǎng)基，脫水培養(yǎng)基除附有處方和運(yùn)用說明外還應(yīng)注明有效期,、儲(chǔ)存條件,、適用性實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控菌株和用處。制造時(shí)應(yīng)按運(yùn)用說明上的要求操作,，受潮結(jié)塊不能運(yùn)用,，以確保培養(yǎng)基的質(zhì)量符合要求。  

⑵制造培養(yǎng)基運(yùn)用的容器應(yīng)是玻璃器皿或琺瑯器皿如琺瑯筒,、量筒,、漏斗、三角燒瓶,、刻度吸管,、試管、培養(yǎng)皿等,。運(yùn)用的器皿應(yīng) 洗凈,，用蒸餾水沖凈，烘干后方可運(yùn)用,。禁用金屬容器如鐵,、銅,、鋁容器,，避免金屬離子與培養(yǎng)基成分，生成有害物質(zhì),，影響細(xì)菌生長,。

⑶培養(yǎng)基若于非潔凈的玻璃器皿中制備，可能導(dǎo)致抑菌物質(zhì)進(jìn)入培養(yǎng)基中,。抑菌物質(zhì)可能是殘留的玻璃器皿清洗用的清洗劑或之前玻璃器皿所盛裝的物質(zhì),。因而。應(yīng)運(yùn)用純化水*沖刷玻璃器皿以消除清洗劑和外來物質(zhì)的殘留,，并進(jìn)行鏟除污物的確認(rèn),。

⑷ 制造培養(yǎng)基常用的溶劑是純化水，特別情況下需要用去離子水和蒸餾水,，對(duì)熱靈敏的培養(yǎng)基使用滅菌水和無菌容器制造與分裝,，制造時(shí)若需加熱助溶應(yīng)留意溫度不要過高

⑸、對(duì)制造培養(yǎng)基的過程作具體的記載,，記載內(nèi)容包含：制造日期,、培養(yǎng)基稱號(hào)、成分、制造數(shù)量,、質(zhì)量監(jiān)控成果等進(jìn)行全部具體記載,。