日韩av大片在线观看欧美成人不卡|午夜先锋看片|中国女人18毛片水多|免费xx高潮喷水|国产大片美女av|丰满老熟妇好大bbbbbbbbbbb|人妻上司四区|japanese人妻少妇乱中文|少妇做爰喷水高潮受不了|美女人妻被颜射的视频,亚洲国产精品久久艾草一,俄罗斯6一一11萝裸体自慰,午夜三级理论在线观看无码

新版GSP醫(yī)藥庫(kù)房溫濕度監(jiān)控功能驗(yàn)證方案

本次驗(yàn)證根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2013年修訂）》及其相關(guān)附錄《驗(yàn)證管理》第六條規(guī)定的要求。
驗(yàn)證目的：確認(rèn)公司溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量,、測(cè)點(diǎn)位置布局是否合理,，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求,。
二,、驗(yàn)證實(shí)施方式
由XXX組織實(shí)施,，驗(yàn)證方式以現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)為主,。
三,、驗(yàn)證依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)
1. 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2013年修訂）》,；
2. 相關(guān)附錄《驗(yàn)證管理》；
3. 相關(guān)附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》,；
四,、驗(yàn)證組織與管理
1. 驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人（公司職務(wù)）：
2. 驗(yàn)證實(shí)施負(fù)責(zé)人(公司職務(wù))：
3. 驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)工作人員：
a. 倉(cāng)庫(kù)保管員： 
b. 設(shè)備管理員：
c. 養(yǎng)護(hù)員：
d. 質(zhì)管員：
五、驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間
1.驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試時(shí)間：
    2.驗(yàn)證報(bào)告完成時(shí)間：
 六,、驗(yàn)證項(xiàng)目
1. 采集,、傳送、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn),；
2. 監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn),；
3. 測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)；
4. 系統(tǒng)與溫濕度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn),；
5. 防止用戶(hù)修改,、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn),。
七,、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
北京華盛光科技發(fā)展有限公司 “溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件”。
1. 管理軟件：（中華人民共和國(guó)國(guó)家版權(quán)局計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書(shū)號(hào):詳見(jiàn)附件）
2. 溫濕度傳感器RH11RS：證書(shū)見(jiàn)附件
八,、驗(yàn)證實(shí)施
（一）采集,、傳送、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
1.系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程的溫濕度狀況和冷藏,、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄：
系統(tǒng)具備倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)測(cè),，可對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,，如下圖-1所示,。
2.系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端,、管理主機(jī)、以及相關(guān)軟件等組成：
系統(tǒng)由管理主機(jī),、測(cè)點(diǎn)終端、電源及管理軟件組成,。
軟件主界面可直接以平面圖方式對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)管理,，相關(guān)界面截圖如下。
3. 各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集,、傳送和報(bào)警：
測(cè)點(diǎn)終端可對(duì)環(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集,、傳送，并具備實(shí)時(shí)短信報(bào)警模塊,，可實(shí)現(xiàn)超限短信報(bào)警,。
4. 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)：
所有測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)更新時(shí)間可自1秒起，進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)置,。
5. 藥品儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)：
系統(tǒng)可對(duì)各監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)記錄間隔時(shí)間進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)參數(shù)設(shè)置,。
6. 運(yùn)輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)：
系統(tǒng)可對(duì)冷藏車(chē)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)參數(shù)設(shè)置。
7. 當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在地點(diǎn)進(jìn)行短信報(bào)警,，同時(shí)采用短信通訊的方式對(duì)至少3名人員發(fā)出報(bào)警信息：
系統(tǒng)可對(duì)人員進(jìn)行短信報(bào)警進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。
并生成超限報(bào)警記錄,，可在超限查詢(xún)界面進(jìn)行查詢(xún)管理,。相關(guān)界面截圖如下。
8. 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,，內(nèi)容包括溫度值,、濕度值、日期,、時(shí)間,、測(cè)點(diǎn)位置、庫(kù)區(qū)類(lèi)別等：
系統(tǒng)生成的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,，內(nèi)容符合規(guī)范要求,，包括溫度值、濕度值,、日期,、時(shí)間、測(cè)點(diǎn)位置,、庫(kù)區(qū)類(lèi)別等內(nèi)容,。并可在溫濕度查詢(xún)界面進(jìn)行相關(guān)歷史記錄查詢(xún)，相關(guān)界面截圖如下,。
 9. 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能滿(mǎn)足相關(guān)部門(mén)實(shí)施在線遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件：
系統(tǒng)留有遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)上傳接口,，可滿(mǎn)足遠(yuǎn)程監(jiān)管的要求,。相關(guān)界面截圖如下。
（二）監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
1. 管理主機(jī)（）,、測(cè)點(diǎn)終端（RH11）的zui大允許誤差符合以下要求：
1) 測(cè)量范圍在0℃～40℃之間,，溫度的zui大允許誤差為±0.5℃；實(shí)際誤差<0.3
2) 測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間,，溫度的zui大允許誤差為±1.0℃,；實(shí)際誤差<0.5
3) 相對(duì)濕度的zui大允許誤差為±5％RH，實(shí)際誤差<4%
2.監(jiān)測(cè)設(shè)備經(jīng)國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)：
1) 校準(zhǔn)單位：深圳市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院
2) 校準(zhǔn)單位資質(zhì)：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）認(rèn)可證書(shū)號(hào)：CNAL L0579
3）校準(zhǔn)報(bào)告見(jiàn)附件1
3.設(shè)備出廠檢驗(yàn)證書(shū)：見(jiàn)設(shè)施設(shè)備檔案,。
（三）測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
1.測(cè)點(diǎn)終端安裝布局圖：
 2.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置符合以下規(guī)定：
1）每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,。
2）平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,；300平方米以上的,，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算,。
3）平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置,。
4）高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,，并均勻分布在貨架上、下位置,；貨架層高在8米以上的,，每300平方米面積至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,，并均勻分布在貨架的上,、中、下位置,；不足300平方米的按300平方米計(jì)算,。
5）儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉(cāng)庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量按每100平方米面積計(jì)算,。
6) 每臺(tái)獨(dú)立的冷藏,、冷凍藥品運(yùn)輸車(chē)輛或車(chē)廂，安裝的溫度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè),。
7）測(cè)點(diǎn)終端的安裝位置應(yīng)當(dāng)考慮倉(cāng)庫(kù)的結(jié)構(gòu)及出風(fēng)口,、門(mén)窗、散熱器分布等因素,，防止因安裝位置不合理而影響對(duì)環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性,。
8）測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)當(dāng)牢固安裝在合理位置，能夠有效防止儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)及人員活動(dòng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備造成影響或損壞,，且安裝位置不得隨意調(diào)整,。設(shè)備安裝高度1.5米,，方便記錄與維護(hù)。
根據(jù)文件要求對(duì)各個(gè)區(qū)布置數(shù)量如下：
一區(qū)安置2個(gè)傳感器探頭為8#,，10#,；二區(qū)安置4個(gè)探頭為5#，6#,，7#,9#;,；三區(qū)為1#至4#，布置均勻,，*,。
（四）系統(tǒng)與溫濕度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
1.系統(tǒng)為獨(dú)立對(duì)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度實(shí)際數(shù)值監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng),，實(shí)施中未與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備進(jìn)行聯(lián)動(dòng),。所裝系統(tǒng)的電腦為系統(tǒng)電腦，不作其他用途,，以保障系統(tǒng)有穩(wěn)定持續(xù)性,。