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GMP清洗機(jī)

GMP清洗機(jī)產(chǎn)品用途：

GMP清洗機(jī)用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統(tǒng)，如發(fā)酵罐,、大氣球瓶,、大型玻璃制品、罐裝和包裝機(jī)部件,、攪拌機(jī),、漏斗、托盤(pán),、盒子,，壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷,、化妝品和食品,。

工作流程：

1、基本清洗流程舉例：人工裝載→程序啟動(dòng)→預(yù)洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風(fēng)干燥→冷卻→人工卸載

2,、清洗程序可實(shí)現(xiàn)對(duì)運(yùn)行參數(shù)的自由設(shè)定和存儲(chǔ),，如進(jìn)水水源選擇、清洗溫度,、運(yùn)行時(shí)間,、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等,。

清洗系統(tǒng)：

1,、歐洲循環(huán)泵（單泵或雙泵），流量計(jì)監(jiān)測(cè)進(jìn)水水量,，實(shí)現(xiàn)清洗壓力,、水流量的最佳匹配；

2,、清洗助劑用蠕動(dòng)泵自動(dòng),、定量添加，確保清洗效果,；

3,、標(biāo)配2個(gè)接水口（可選配3個(gè)），可同時(shí)接入自來(lái)水,、純水（注射水）,，有特殊進(jìn)水需求可根據(jù)要求定制；

4,、多層清洗籃架獨(dú)立平行進(jìn)水,，確保每層籃架壓力一致；清洗腔頂部,、底部具有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)的噴淋臂,；清洗籃架和噴淋臂分別由兩個(gè)獨(dú)立水泵供水。

干燥系統(tǒng)：

1,、由循環(huán)風(fēng)機(jī),、衛(wèi)生級(jí)空氣加熱器和高效空氣過(guò)濾器組成；

2,、干燥時(shí),，熱空氣通過(guò)清洗腔頂部、底部噴淋臂的噴嘴,、清洗籃架的噴柱對(duì)物品內(nèi)外表面快速熱風(fēng)吹干,；

3、采用HEPA高效過(guò)濾器,，確保干燥空氣的潔凈度,，避免結(jié)晶物品被空氣二次污染；

4,、干燥后能對(duì)器皿進(jìn)行快速冷卻,，保證用戶(hù)安全將器皿取出使用。

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：

1,、清洗腔采用316L不銹鋼材質(zhì),，內(nèi)部圓角結(jié)構(gòu)，無(wú)清洗死角,；

2,、所有循環(huán)管路、與清洗水接觸的部件均采用不銹鋼,、聚四氟乙烯材質(zhì),；

3、清洗室頂部可裝有內(nèi)部照明燈,，便于目視檢查清洗狀況,；

4、采用中空雙層鋼化玻璃門(mén),，隔熱降噪,；門(mén)體自動(dòng)升降設(shè)計(jì)，操作方便省力,；可根據(jù)具體用戶(hù)需求設(shè)計(jì)前后雙門(mén)結(jié)構(gòu),、手動(dòng)開(kāi)關(guān)門(mén)結(jié)構(gòu),；

5、門(mén)體關(guān)閉后密封的硅橡膠采用自主沖壓技術(shù)自動(dòng)壓緊,，確保門(mén)體密封的氣密性和水密性,；

6、可選配轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē),，方便取放清洗籃架,。

控制系統(tǒng)：

1、西門(mén)子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統(tǒng),、7寸/10寸液晶觸摸屏,；

2、配備10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)程序和10個(gè)自定義程序,，可設(shè)定中文,、英文、數(shù)字等各種名稱(chēng)模式,；

3,、具備主要功能部件自檢功能，可實(shí)現(xiàn)單獨(dú)部件的啟停,，工作狀態(tài)查看,；

4、控制系統(tǒng)均能防止粉塵和濕氣進(jìn)入,，操作控制板緊挨著設(shè)備放置,，便于操作；

5,、具有斷電記憶功能,，程序執(zhí)行過(guò)程中因故短暫斷電，再次供電后設(shè)備可繼續(xù)執(zhí)行斷電前程序狀態(tài)工作,。

安全防護(hù)：

1,、設(shè)備具備急停開(kāi)關(guān)，遇到緊急情況可立即切斷電源使設(shè)備停止運(yùn)行,；

2,、設(shè)備具有漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能，具有多層過(guò)濾裝置,；

3,、升降門(mén)運(yùn)行自動(dòng)感應(yīng)裝置，有異常即時(shí)停止運(yùn)動(dòng),，防止籃架不到位或誤操作引起夾手,、碰撞、擠壓等意外事故；

4,、設(shè)備清洗啟動(dòng)后,，門(mén)體自動(dòng)鎖緊，無(wú)法開(kāi)門(mén),；只有在全部流程結(jié)束,，器皿降溫后方可開(kāi)啟艙門(mén)；

5,、分別設(shè)置強(qiáng)電配電箱和弱電配電箱，相互隔離并帶鎖,；強(qiáng)電配電箱設(shè)置有多個(gè)帶鎖轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān),，并可單獨(dú)開(kāi)閉，控制各個(gè)部件電路通斷電,；

6,、報(bào)警功能：循環(huán)泵過(guò)熱、水加熱異常,、空氣加熱異常,、清洗液缺液、進(jìn)水異常,、溢水報(bào)警等,；

審計(jì)追蹤：

1、三級(jí)密碼權(quán)限管理,，并含有超級(jí)用戶(hù)權(quán)限,，以實(shí)現(xiàn)添加其他賬戶(hù)名稱(chēng)、密碼,，并可以設(shè)定“操作人員"和“管理人員"兩種權(quán)限,；

2、清洗記錄與報(bào)警記錄可以存儲(chǔ)2000條以上,，可以在屏幕上任意查找查看,；

3、清洗機(jī)記錄和報(bào)警信息可以導(dǎo)出到U盤(pán)內(nèi),，為可更改的PDF格式,；也可安裝打印機(jī)將所有相關(guān)的記錄實(shí)時(shí)打印；

4,、清洗記錄內(nèi)容：包括設(shè)備編號(hào),、設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備型號(hào),、程序名稱(chēng),、操作人員、開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間,、清洗步驟（時(shí)間,、溫度、清洗劑）,，故障名稱(chēng)等,；

7、追溯可查：設(shè)備運(yùn)行,、參數(shù)更改均會(huì)被系統(tǒng)自動(dòng)記錄并存儲(chǔ),。

清潔驗(yàn)證：

1、完整的驗(yàn)證文件體系,，包括DQ,、IQ、OP,、FAT,、SAT、協(xié)助需方進(jìn)行PQ等,；

2,、多種性能測(cè)試方案：清洗效果覆蓋率驗(yàn)證、電導(dǎo)率驗(yàn)證,、,、TOC驗(yàn)證、污物殘留驗(yàn)證,；

3,、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T14106-2020。