制藥用器具每批次生產(chǎn)結(jié)束后,根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,,需要對(duì)其進(jìn)行認(rèn)真徹底的清洗,,并能對(duì)清洗程度進(jìn)行驗(yàn)證。好的清洗效果是防止交叉污染,、控制藥品質(zhì)量的重要保證,。目前藥廠對(duì)器具清洗采用手工浸泡刷洗居多,手工浸泡刷洗具有重現(xiàn)性差,、不易驗(yàn)證等缺點(diǎn),。采用
GMP器具清洗機(jī)清洗,則可以設(shè)計(jì)可靠的清洗程序,,實(shí)現(xiàn)清洗過程的可記錄,、可重復(fù)、可驗(yàn)證,,從而保證清洗效果,,同時(shí)能節(jié)省人力物力。
基本清洗流程:
預(yù)清洗→清洗液(堿液)清洗→純化水沖洗→注射用水漂洗→注射用水最終淋洗→干燥→冷卻
清洗程序可實(shí)現(xiàn)對(duì)運(yùn)行參數(shù),、清洗溫度,、運(yùn)行時(shí)間、清洗液劑量,、循環(huán)次數(shù)等自由設(shè)定和存儲(chǔ),。
在使用GMP器具清洗機(jī)時(shí),,需要注意以下幾個(gè)可能影響清洗效果的因素:
1、清洗劑的選擇:不同類型的清洗劑對(duì)不同類型的污垢和微生物具有不同的清洗效果,。因此,,在選擇清洗劑時(shí)需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇和優(yōu)化。
2,、清洗參數(shù)的設(shè)置:清洗機(jī)的清洗參數(shù)(如清洗時(shí)間,、溫度、壓力等)對(duì)清洗效果具有重要影響,。需要根據(jù)器具的材質(zhì),、形狀和污垢程度等因素進(jìn)行合理設(shè)置和調(diào)整。
3,、器具的預(yù)處理:在清洗前對(duì)器具進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理(如浸泡,、刷洗等)有助于去除部分污垢和微生物,提高清洗效果,。
4,、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng):定期對(duì)清洗機(jī)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)(如清洗噴嘴、更換過濾器等)有助于保持設(shè)備的良好狀態(tài)和清洗效果,。
立即詢價(jià)
您提交后,專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)