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關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的本質(zhì)區(qū)別你知道在哪里嗎?
閱讀:1046 發(fā)布時(shí)間:2017-4-18 小編曾經(jīng)以為標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是同一種東西,,后來才知道他們是有區(qū)別的,下面我們來看看關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的本質(zhì)區(qū)別,。
所謂標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),,如果用在藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量,。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品,、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測(cè)定,,目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,,林可酶素、新霉素,、大觀酶素,、太樂菌素、鏈霉素,、卡那霉素,、絨促性素、鹽酶素,、桿菌肽鋅,、安普酶素、紅霉素,、合成縮宮素,、慶大霉素、渡毛化苷G。
所謂對(duì)照品,,是指用于鑒別,、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。采用化學(xué)方法來測(cè)定,,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品,國(guó)家規(guī)定的有107種,,包括地塞米松,、土霉素、阿莫西林等等,。
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別,、檢查、含量測(cè)定,、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。
但標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品又是兩個(gè)不同的概念,,中國(guó)藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定,、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,,而對(duì)照品系指用于鑒別,、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個(gè)概念,認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對(duì)照品,,是同種物質(zhì)的不同提法,,之所以會(huì)有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,,又有對(duì)照品,。例如,非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),,用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品,;當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),,則用對(duì)照品,。
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