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搶先看：2015進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)化項(xiàng)目的要求更新
閱讀：981 發(fā)布時間：2014-11-28 羊年正在逼近,，本年度zui后一個月也即將到來。zui近更新的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)化項(xiàng)目要求也已經(jīng)被分析出來了，歡迎您來到上海滬鼎公司新聞?chuàng)屜瓤?！一下就是今天的主要?nèi)容：
在說到具體的要求之前，首先要明白的一個問題是：什么是標(biāo)化,？利用基準(zhǔn)物質(zhì)(或用已知準(zhǔn)確濃度的溶液)來確定標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的操作過程,，稱為“標(biāo)定”或稱“標(biāo)化”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)化雖然沒有嚴(yán)格的定義，但其基本意義應(yīng)該是一致的,，如果不知道一個已知含量如何確定未知含量,。
一、純度考察(標(biāo)準(zhǔn)品)
重點(diǎn)用薄層色譜法和液相色譜法兩種方法作“有關(guān)物質(zhì)”檢查：
1.薄層色譜法：要求兩個展開系統(tǒng),，顯色靈敏度要達(dá)到檢測量的0.1%-0.2%,。對照液的點(diǎn)樣量為梯度，樣品液的點(diǎn)樣量為藥典量和藥典的加倍量,。實(shí)驗(yàn)的結(jié)果要報出樣品的Rf值,、雜質(zhì)的景。當(dāng)雜質(zhì)的量較大時,，要用雙向展開的方法確定樣品是否分解,。
2.液相色譜法：要求兩種流動相或不同型號的兩根柱子，zui小檢出量要達(dá)到檢測量的0.1%,，進(jìn)樣量為藥典量和藥典量的加倍量,，進(jìn)行二極管陣列檢測峰純度，用歸一化法或主成分自身稀釋對照法計(jì)算雜質(zhì)量,。
二,、物理常數(shù)的測定
1.熔點(diǎn)：依藥典方法進(jìn)行，取三次測定的平均值加溫度計(jì)的校正值,。熔點(diǎn)現(xiàn)象不易觀察的品種加作DSC熔點(diǎn)測定,。
2.比旋度：按藥典規(guī)定的方法測定，空白左右分別測定3次,，樣品左右分別測定5次,，計(jì)算甲均值。
3.吸收系數(shù)值：測定時要求平行兩份樣品,，每份樣品按兩個濃度(藥典濃度±10%)進(jìn)行測定,。
三、含量測定
要求用兩種方法測定含量,，一般為容量法和色譜法,。容量法要求兩人分別測定3-5份。每人的平行實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及兩人的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的相對偏差均應(yīng)小于0.3%,。液相色譜法需用3種濃度作校正因子,，精密度要求RSD小于1.5%。若用分光光度法測定含量,，必須用對照品法,，E值法只能作參考。含量測定用的化學(xué)對照品還要求作DSC純度測定,。
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