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血清特種蛋白標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程
閱讀:1945 發(fā)布時間:2013-6-3血清特種蛋白標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程
血清特種蛋白即IgG,IgA,,IgM,,C3,C4,,C反應(yīng)蛋白,、銅藍(lán)蛋白、觸珠蛋白,、巨球蛋白,、轉(zhuǎn)鐵蛋白和??挂鹊鞍酌傅饶壳霸趪鴥?nèi)一般都是通過免疫散射比濁和免疫透射比濁方法測定,,有一些基層單位實(shí)驗(yàn)室也還使用單擴(kuò)方法測定,單擴(kuò)方法簡便易行,,無需特殊設(shè)備,,但其測定范圍較窄,測定的準(zhǔn)確性較為粗糙,。
從全國EQA的結(jié)果來看,,不同實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的離散度還是比較大的,這主要是沒有采用一致的校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)所致,。血清蛋白測定的參考制劑為凍干的混合血清,。在*代制劑(即1967年推出的批號為67/86的WHO免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品)中,IgG,,IgA和IgM的含量被確定為100U/安瓿,,后又根據(jù)在10個實(shí)驗(yàn)室中測定的均值確定了質(zhì)量濃度值,以后的標(biāo)準(zhǔn)品均比對第‘代標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)而來,。6種人血清蛋白WHO參考制劑(WHO 6SP)以單位確定了清蛋白,、抗胰蛋白酶、銅藍(lán)蛋白、—巨球蛋白,、轉(zhuǎn)鐵蛋白和補(bǔ)體C3c的值,,后來又測定了其質(zhì)量濃度。雖然較早的標(biāo)準(zhǔn)晶能很好地用于免疫擴(kuò)散和火箭電泳測定的標(biāo)準(zhǔn)化,,但由于其有些渾濁,,就不太適用于免疫散射比濁和免疫透射比濁方法,因此,,IFCC委托一個研究小組建立了用來制備新一代人血清蛋白參考制劑(RPPHS)的方法,,即在嚴(yán)格控制的條件下收集血清,在凍干之前用硅吸附去除脂蛋白,。
有許多實(shí)驗(yàn)室參加了大多數(shù)臨床上重要的血清蛋白即清蛋白,、a1-酸性糖蛋白、a1—抗胰蛋白酶,、銅藍(lán)蛋白,、觸珠蛋白、a2—巨球蛋白,、轉(zhuǎn)鐵蛋白,、C3,C4,,IgG,,IgA,IgM和C反應(yīng)蛋白的測定,,濃度以質(zhì)量單位(g/L)表示,,有可能的話,也以U表示,,與較早的標(biāo)準(zhǔn)晶的值比較,,新標(biāo)準(zhǔn)晶改變了某些蛋白的濃度,如a1-酸性糖蛋白,、a1-抗胰蛋白酶和IgM,。研制RPPHS的目的是用其來校準(zhǔn)用于血清蛋白常規(guī)測定的第三級標(biāo)準(zhǔn)品。RPPHS可從美國CAP獲得,。
衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心臨床免疫室也有C3,,C4,IgG,,IgA和IgM的定值室內(nèi)質(zhì)控品(高,、中、低三種值)供全國各臨床實(shí)驗(yàn)室開展上述測定的室內(nèi)質(zhì)控用,。
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