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免疫學檢測技術(shù)發(fā)展歷史
閱讀:1587 發(fā)布時間:2016-11-3 酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA/EIA,簡稱“酶免試驗”)是一項現(xiàn)代醫(yī)學臨床檢驗基本的,、常規(guī)的檢測技術(shù),。盡管在90年代初期,由于以聚合酶鏈反應(PCR)技術(shù)為代表分子生物學水平技術(shù)的發(fā)明,,人們紛紛預測,,酶免試驗將被更高靈敏度、數(shù)信號放大的,、病原體水平檢測的核酸放大試驗(NAT)所取代,。但由于免疫臨床標志物(抗原/抗體)具有無法替代的臨床意義,,以及酶免試驗具有操作簡便、技術(shù)可靠,,特別是,,90年代末期ELISA檢測系統(tǒng)的靈敏度和特異性以及檢測過程的自動化得到了顯著提高與完善,因此,,酶免試驗再也沒人懷疑將被淘汰,,而成為傳染病血清學標志物(如肝炎,、艾滋,、致畸病原Torch)、腫瘤標志物及內(nèi)分泌等各種臨床免疫指標檢測的主導技術(shù),。
支持酶免試驗技術(shù)的進步,,酶標板檢測儀器朝著二個方向快速發(fā)展。一方面,,側(cè)重酶免試驗的光學檢測系統(tǒng)----酶標儀,,到90年代末已達到狀態(tài);隨著納米技術(shù)微量加樣的發(fā)展,,酶標儀將很容易由檢測傳統(tǒng)的96微孔板,,轉(zhuǎn)化為檢測384微孔板,甚至1536微孔板,,達到更高的檢測效率,。
另一方面,側(cè)重酶免試驗處理過程技術(shù)----酶標分析系統(tǒng),,到90年代末也已充分發(fā)展,;隨著多任務軟件,如O/S2,,Unix及Windows NT等操作平臺的完善,,滿足現(xiàn)代實驗室GMP/GLP要求的全自動酶標分析系統(tǒng),正在世界各種實驗室普及,。應當指出,,在發(fā)達國家全自動酶標分析系統(tǒng)的進步,是由法規(guī)要求嚴格,、酶免試驗結(jié)果至關(guān)重要的血站實驗室需求推動的,。這是因為,不同于臨床病人檢測結(jié)果,,僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù),,血站血液篩查實驗室的檢驗結(jié)果判定,將直接決定血液的安全性,。
以日本為代表的“全面實驗室自動化”(TLA)運動,,對于全自動酶免分析系統(tǒng)產(chǎn)生了巨大的需求,。在90年代初期,手工酶免試驗操作曾經(jīng)成為TLA的主要障礙,。目前,,由于全面實驗室自動化具有標準化、率,、高質(zhì)量的自動化與網(wǎng)絡化特征,,正成為臨床實驗室發(fā)展的新趨勢。
酶免試驗自動化與網(wǎng)絡化的時代已經(jīng)到來,,全面實驗室自動化不再是一種模型,。了解這些技術(shù)進步將有助于臨床實驗室的建設與發(fā)展。