分類制藥行業(yè)用水規(guī)格
制藥行業(yè):對水質的選擇有著嚴格的要求,,我國藥典規(guī)定制藥用水為飲用水、純水,、注射用水及滅菌注射用水,,相關專家將其進行如下細分:
1.飲用水為天然水經(jīng)凈化處理所得的水,飲用水可作為藥材凈制時的漂洗,、制藥器具的粗洗用水,。除另有規(guī)定外,也可以作為口服,、外用普通劑
所用藥材的提取溶劑,。但是,像中藥注射劑,、滴眼劑等滅菌制劑用藥材的提取不得使用飲用水,;
2.純水一般用于沖洗樣品容器、攪拌藥膏等作用,,其制備方法是將原水經(jīng)過離子交換法,、反滲透法、蒸餾法或專業(yè)醫(yī)用超純水機制得的供藥用的水,,
純水中不含有任何的添加劑,,一般來說,可以用作試驗用水或者是配制一般的藥物劑用,,但是不能用在注射劑的配制中,;
3.注射用水一般是由純水經(jīng)過去離子純水機的制備或者是蒸餾的方法所得到的水,質量合格的注射用水應該符合細菌內毒素試驗的要求,,并且可以
作為注射劑用的溶劑;
4.滅菌注射用水主要用于注射滅菌粉末的溶劑或者是注射液的稀釋劑,,一般是由專業(yè)的醫(yī)療超純水機或其他適宜方法制備而得,。
在選擇純水系統(tǒng)的時候,首先要明確自己的需求,,然后再挑選相關的純水產(chǎn)品哦,!
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