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黃原膠作為一種性能優(yōu)良的生物高分子材料,,在藥物制劑方面具有較強(qiáng)的應(yīng)用潛力。黃原膠有良好的黏合作用,,可與淀粉,、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度,、硬度,、溶出速率的緩釋片,,對水溶性與非水溶性藥物都適宜,,解熱藥、鎮(zhèn)痛藥,、抗炎藥,、維生素類等藥物都可與黃原膠混合制備緩釋片。
黃原膠濃度多少是適合的呢,?可以與黏蛋白作用,,進(jìn)而起到生物黏附作用,如果較高的黏度會使患者感覺不適,。通過超聲預(yù)處理黃原膠溶液,,破壞黃原膠分子結(jié)構(gòu),既可以促進(jìn)其與黏蛋白反應(yīng),,又能降低其黏度,,提高患者的順應(yīng)性,。所以藥物研究中,,對于黃原膠的粘度測試是很有必要的,對于影響到藥物藥效藥性起到關(guān)鍵因素之一,。
根據(jù)2020版藥典預(yù)稿中,黃原膠的粘度測試方法如下
取水250ml,,置燒杯中,,調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn),,邊攪拌變緩緩加入本品3.0g(按干燥品計)和KCL3.0g的混合物,繼續(xù)攪拌10分鐘,,邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,,停止攪拌,快速振搖燒杯,,使燒杯上的顆粒*浸入溶液中,,調(diào)節(jié)溫度至25±1℃。
繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時(攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯,,以避免樣品分層,,每次旋搖時間控制在30秒內(nèi),,如供試品難以混合均勻,,可適當(dāng)延長攪拌時間)作為供試品溶液。
取供試品溶液適量,,置桶內(nèi)直徑為25mm,,外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)粘度計中,內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm,,以內(nèi)分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad.的角速度(或選擇適宜的測試條件,,使剪切速率為24),依法測定(通則0633第三法1),,在25℃時的動力粘度應(yīng)不小于0.6Pa.s,。
推薦測試粘度計
BROOKFIELD同軸圓筒形粘度計,滿足測試要求型號為RVDV2T,,SSA,SC4-18轉(zhuǎn)子,、TC-550MX,可選配帶審計追蹤功能軟件,。
該粘度計優(yōu)勢在于
3)小量樣品適配器具在的剪切率下進(jìn)行準(zhǔn)確粘度測量
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