如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱
閱讀:1001 發(fā)布時間:2022-1-18
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè):
①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業(yè)⑤大專院校,。。
2,、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途
通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗:①新藥研發(fā);②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,,濕度在60±5%RH),;③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,,濕度75±5%RH,,光照條件:4500±500LX),;⑤樣品是出口還是內銷(原料藥出口的可能性更大哦),。
3、確定實驗需要控制的三大參數(shù)要求
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,,一般不會需要太高的溫度,,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,,無光照4-50℃,當然也會出現(xiàn)更寬泛的,,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,,極少需要超出這個溫度范圍的。
②濕度范圍:同樣的,,藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,,一般濕度范圍在:40~95%RH。
③光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,,如果不需要,,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實驗的光照條件是4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數(shù),,一般就沒什么問題了,,市面上的藥品箱,帶光照功能的,,好一些的可以做到0~6000LX之間,,誤差可以做到500LX以下。其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),,可以將這個參數(shù)提供給廠家,,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。
4,、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小
在選擇箱體大小的時候,,我們通常需要考慮兩個方面,是實驗室擺放的位置,,這點,,需要我們去考慮箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系,箱體能否進入實驗室,、能否擺放在實驗室中,。第二是實驗的樣品需要多少空間,這點,,需要我們考慮的是箱體內膽的容積,,現(xiàn)在藥品箱小至100L,大至1000L,,幾個立方的試驗室都可以定做,,所以不用擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸,。
5,、箱選好了,要注意哪些選配件呢,?
可插U盤打印機:用于實驗數(shù)據(jù)的儲存,、輸出
報警系統(tǒng):設備故障時發(fā)送到手機,讓實驗更加安全,,節(jié)省人力資本,。
3Q認證:一般指廠家提供的安裝確認、運行確認,、性能確認,,并有正規(guī)的3Q認證的文件。