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超微粉碎技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用

閱讀:1976        發(fā)布時(shí)間:2010-2-2

 

 

        近年來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,,超微粉碎技術(shù)越來(lái)越多的應(yīng)用于制藥領(lǐng)域,,無(wú)論是中藥還是西藥,,經(jīng)超微粉碎后的藥品均可達(dá)到提高使用效果、吸收速率加快,、藥物產(chǎn)生療效快以及藥物的使用量可減少的效果,。中國(guó)作為中藥大國(guó),中藥產(chǎn)品的發(fā)展和質(zhì)量的提高意義深遠(yuǎn),,超微粉體技術(shù)就是很好的機(jī)遇,!
1、傳統(tǒng)超微粉碎機(jī)與氣流式的超微粉碎機(jī)在中藥超微粉碎上的比較
        一般把細(xì)度100%小于30μm(約460 目)的粉體定為超微粉體,。粉碎是中藥材加工和中藥制劑生產(chǎn)工藝中的重要環(huán)節(jié),。但使用傳統(tǒng)粉碎在粉末的粒度、出粉率,、收粉率以及有效成分的保存等多方面都有一定局限性,,傳統(tǒng)粉碎對(duì)特殊性質(zhì)的物料(如熱敏性、低融點(diǎn),、成分易破壞的藥材)亦顯得無(wú)計(jì)可施,。
2、氣流粉碎技術(shù)將為開發(fā)療效更好,、品種更優(yōu)的超細(xì)中藥粉體提供新的出路,。此外,要考慮到粉體的粒度變細(xì)的途徑,,在粉碎過(guò)程中避免污染和粉塵,、避免粉碎過(guò)程溫升而影響藥物化學(xué)和物理性能、以及粉碎后粉體能及時(shí)地分離并收集等問(wèn)題,。這些問(wèn)題卻與制備設(shè)備息息相關(guān),,也是考察設(shè)備能滿足相應(yīng)工藝要求和GMP 規(guī)范的關(guān)鍵。在中藥超微粉碎設(shè)備上大致分:傳統(tǒng)超微粉碎設(shè)備,,純氣流超微粉碎設(shè)備
(1)對(duì)傳統(tǒng)超微粉碎設(shè)備而言,,它是通過(guò)機(jī)械零件或介質(zhì)的高速運(yùn)動(dòng)對(duì)原藥材粉體施加沖擊、剪切等外力來(lái)達(dá)到粉碎,,再通過(guò)適當(dāng)分級(jí)機(jī)構(gòu)循環(huán)而達(dá)到超微粉碎的目的,。機(jī)械超微粉碎設(shè)備的特點(diǎn)是簡(jiǎn)捷方便,適用進(jìn)料粒徑范圍大,。其缺點(diǎn)是粉碎得越細(xì)零件磨損越嚴(yán)重,,磨損微粒產(chǎn)生的不溶性異物將直接影響藥品質(zhì)量,特別是帶分級(jí)的機(jī)械超微粉碎設(shè)備zui終的細(xì)度zui高也只有20μm,,這種細(xì)度難以滿足中藥工藝要求,,對(duì)有粘度、易熱敏物料不適用,尤其如加工蜂花粉的破壁
就更不理想,。
(2)對(duì)純氣流超微粉碎設(shè)備而言,,流化床氣流粉碎機(jī)是通過(guò)高速氣流將粉體顆粒加速,并使高速運(yùn)動(dòng)的粒子相互碰撞,、相互摩擦及瞬間破裂來(lái)達(dá)到粉碎,,再通過(guò)適當(dāng)分級(jí)機(jī)構(gòu)循環(huán)而達(dá)到超微粉碎的目的。純氣流超微粉碎設(shè)備的特點(diǎn)是利用瞬間撞擊而粉碎,,粉碎力大,,細(xì)度高,無(wú)污染和極微磨損,,適用于高純度,、高硬度及有一定粘度的中藥材超微粉碎。同時(shí),,藥材粉體在氣流膨脹狀況粉碎,,不會(huì)升溫,也可適用于熱敏性,、低熔點(diǎn),、含糖分及易揮發(fā)的中藥材超微粉碎。
其缺點(diǎn)是對(duì)適用進(jìn)料粒徑的范圍有要求,,一般要求為60-120 目,。
        90年代末期,泰安正信科技有限責(zé)任公司綜合兩種超微粉碎機(jī)的特點(diǎn),,研發(fā)出SZM系列超低溫物理研磨中藥超微粉碎機(jī),,一舉打破了日本和瑞典在該領(lǐng)域的技術(shù)壟斷,*擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)家技術(shù),,大大推動(dòng)了中藥現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程
        中藥超微粉碎是隨著現(xiàn)代粉體工程微粉化技術(shù)的發(fā)展而興起的一門中藥加工技術(shù),,20 世紀(jì)80 年代后期已在國(guó)內(nèi)多種行業(yè)廣泛開發(fā)應(yīng)用,至90 年代后期中藥行業(yè)開始進(jìn)行探索性研究,。
        在中藥現(xiàn)代化的呼聲日趨強(qiáng)烈的推動(dòng)下,這方面的研究工作及應(yīng)用已成為中藥現(xiàn)代化的一個(gè)熱點(diǎn),。超微粉體技術(shù)作為一門新興的綜合性科學(xué)技術(shù),,在中藥制藥工業(yè)中的應(yīng)用雖然尚處于起步階段,但利用該技術(shù)研究的中藥超微制劑(如微米中藥,、納米中藥等)已引起科技界和中醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注,,并已成為近幾年來(lái)中藥界的研究熱點(diǎn)。其中,,微粉化是提高中藥溶解度和生物利用度的有效手段之一,。如果能解決其制備工程學(xué)研究、微粉的穩(wěn)定性以及微粉zui適宜粒度的篩選和確定等基礎(chǔ)性問(wèn)題,,將進(jìn)一步促進(jìn)其在中藥飲片和方劑中的應(yīng)用,。
超微粉碎在中藥生產(chǎn)應(yīng)用的目的與意義
         一般藥物療效不僅取決于藥物成分的化學(xué)結(jié)構(gòu),,且受生物機(jī)體本身存在的狀態(tài)所影響,固體藥物的溶解釋放,、機(jī)體吸收與生物利用程度都與制劑加工過(guò)程中粉體細(xì)化程度有關(guān),。對(duì)中藥來(lái)說(shuō),超微粉碎的中藥能使藥物的比表面積大大增加,,加速了藥物在腸壁或其他人體粘膜中的吸收率,。
        而我國(guó)中藥以動(dòng)植物為主體,其主要有效成分通常都分布在細(xì)胞內(nèi)及細(xì)胞間質(zhì)中,,多數(shù)以在細(xì)胞內(nèi)為主,。中藥經(jīng)超微粉碎后,由于顆粒的微細(xì)化導(dǎo)致表面積和孔隙率的增加,,細(xì)胞的破壁,,使超微粉體有*的物理化學(xué)性能,如良好的吸收性,、吸附性,、溶解性、化學(xué)活性,、生物活性等,。并具有以下特點(diǎn):
(1)中藥經(jīng)中藥超微粉碎機(jī)破壁后,破壁細(xì)胞中的內(nèi)容物可直接接觸溶媒,,其有效成分可以全部直接進(jìn)入被機(jī)體吸收,,大大地提高了中藥有效成分的生物吸收與利用率。
(2)超微粉碎使中藥細(xì)胞壁的破壞,,使有效成分溶出阻力減小,,提高了有效成分的溶出速度和溶出率,使藥物療效增加,。
(3)經(jīng)細(xì)胞破壁后的中藥還能實(shí)現(xiàn)復(fù)雜成分間的分散與復(fù)合,,有助于中藥復(fù)方功能,從而增加藥效,。然而,,部分中藥是復(fù)方制劑,由多種藥材組成,,利用超微粉碎技術(shù)可以使中藥在細(xì)胞級(jí)混煉在微粉碎過(guò)程中,,通過(guò)高強(qiáng)度的沖擊力使其中各成分均勻混合,使固態(tài)物料達(dá)到液相混合及乳化的效果,。
(4)有的中藥經(jīng)超微粉碎后,,使用更方便,不需煎煮,既可浸泡或吞服,。另外,,近年單味中藥超微飲片的興起也給超微技術(shù)注入新的生命力,單味中藥超微飲片是指采用現(xiàn)代高新技術(shù)與傳統(tǒng)炮制技術(shù)相結(jié)合而研制的,、能保持傳統(tǒng)中藥固有藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ),,粒度為微級(jí)的新型中藥飲片。單味中藥超微飲片通過(guò)超微粉碎,、特殊制粒,、無(wú)污染滅菌、充氣或真空包裝等眾多良好技術(shù),,將中藥飲片加工成微米級(jí)的顆粒飲片,,使用時(shí)不需煎煮,只需用開水浸泡15min 左右即可直接服用,,深受患者歡迎,。通過(guò)超微粉碎提高了藥材細(xì)胞的破壁率,增加了表面積,,提高了溶出速率和溶出量,,使留存在細(xì)胞間質(zhì)的藥物成分迅速溶出,從而提高了藥材利用率,,單味中藥超微具有節(jié)省藥材,、降低費(fèi)用、質(zhì)量可控,、方便衛(wèi)生的特點(diǎn),。有諸多報(bào)告可知,已在250 余種中藥超微飲片的應(yīng)用,。
        中藥的超微粉碎機(jī)在生產(chǎn)應(yīng)用的實(shí)例
        中藥超微粉碎已應(yīng)用于人參,、西洋參、紅參,、三七,、山茱萸、蒲黃,、當(dāng)歸,、丹參、大黃,、決明子、蒲公英,、珍珠,、破壁靈芝孢子粉、靈芝、冬蟲夏草,、破壁花粉,、蜂膠、蘆薈,、姬松茸,、天麻、灰樹花,、艾葉,、甲殼素、猴頭,、紅景天,、大蒜、川芎,、天麻,、川貝、厚樸,、金銀花,、藁本、蒼術(shù),、馬錢子,、炮山甲等品種上應(yīng)用。同時(shí),,也在拓展到復(fù)方制劑細(xì)粉體的開發(fā)研究,,其研究工作更富有成效。據(jù)報(bào)道已采用超細(xì)粉體技術(shù)制備復(fù)方中藥的品種有六味地黃丸,、二妙丸,、銀翹解毒湯、婦康丸,、愈風(fēng)寧心片,、當(dāng)歸散等。
        北京開源多邦科技有限責(zé)任公司研發(fā)的GZM系列超低溫物理研磨超微粉碎機(jī)大大促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化生產(chǎn),,zui終屹立于世界醫(yī)藥之林,。

行業(yè)中國(guó) - 開源多邦  新聞資訊 發(fā)表于:2009-12-23 14:37:50
 

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