維生素K3

中文別名  甲萘醌，亞硫酸氫鈉甲萘醌,亞硫酸氫煙酰胺甲萘醌

CAS RN 58-27-5

分子式 C11H8O2

分子量 172.18

質(zhì)量標準：CP2010/USP32

外觀  白色或類白色結晶性粉末,，無臭味或微臭.

溶解性：易溶于水,，難溶于乙醇，幾乎不溶于乙mi和苯,，易吸潮,。

含量：≥96.0%

甲萘醌：≥50%

水分：≤13.0%

重金屬：≤0.002%

砷鹽  ≤0.0005%

作用：醫(yī)藥原料藥，用作維生素類藥物,。

包裝：25公斤/桶

2-甲基-1,4-萘醌
1  范圍
本標準規(guī)定了甲萘醌產(chǎn)品的要求,、試驗方法,、檢驗規(guī)則,、標志,、包裝、運

輸和貯存,。
本標準適用于化學合成法制得的甲萘醌,，該產(chǎn)品在飼料工業(yè)中作維生素類

飼料添加劑原料，也用于人藥及獸藥,。
化學名稱: 2-甲基-1,4-萘醌
分子式：C11H8O2
分子量: 172.18(按1983年國際原子量)
化學結構式:

2  規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款,。凡是注日期的

引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用

于本標準,，然而,，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文

件的版本。凡是不注日期的引用文件,，其版本適用于本標準,。
GB/T6682  分析試驗室用水規(guī)格和試驗方法(neq ISO 3696)
GB/T7294  飼料添加劑維生素K3（亞硫酸氫鈉甲萘醌）
GB 9691    食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準
GB 10648   飼料標簽
GB/T14699.1 飼料采樣
GB/T18823   飼料檢測結果判定的允許誤差
質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》
中華人民共和國藥典

3要求

3.1  原料：必須符合相關標準規(guī)定和本公司對原料質(zhì)量的要求。
3.2  感官：淡黃色結晶性粉末,，色澤*,，遇光、熱,、濕易發(fā)生變質(zhì),，

不溶于水，易溶于脂,。
3.3  2-甲基-1,4-萘醌產(chǎn)品質(zhì)量要求見表1,。

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表1  2-甲基-1,4-萘醌質(zhì)量要求                                   

                                        
項          目 指             標
 甲萘醌含量≥95.0% 甲萘醌含量≥98.5%
2-甲基-1,4-萘醌含量（以甲萘醌計）/(%)     ≥ 95.0 98.5
水分/(%)                         ≤ 1.0 0.3
重金屬(以Pb計)/(%)               ≤ 0.002 0.002
鉻/(mg/kg)                        ≤ 80 50
砷鹽(以As計)/(%)                 ≤ 0.0002 0.0002

3.4  凈含量允差：單件包裝產(chǎn)品凈含量負偏差應符合《定量包裝商品計

量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,。

4 試驗方法
4.1  試樣抽取及制備：按GB/T14699.1的規(guī)定執(zhí)行。
4.2  感官：目視,、鼻嗅,、手感。
4.3  水分：稱取試樣（至0.0001g），依照《中華人民共和國藥典》2005

年版二部,，附錄Ⅷ M水分測定法法測定。
4.4  重金屬（以Pb計）：稱取試樣1g（至0.01g）,，依照《中華人民共和

國藥典》2005年版二部,，附錄Ⅷ H水分測定法第二法測定。
4.5  鉻：按GB/T13088測定,。
4.6  甲萘醌：按本標準附錄A的規(guī)定執(zhí)行,。
4.7  砷鹽：稱取試樣1g（至0.01g），加水23ml溶解后,，加鹽酸5ml,，依

照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ J砷鹽檢查法法檢查,。
4.8 產(chǎn)品含量指標值分析允許誤差：按GB/T18823的規(guī)定執(zhí)行,。
4.9 凈含量允差：每批產(chǎn)品隨機抽取10包，用符合相應感量精度的臺秤或

天平稱量,，取其平均值,。

5  檢驗規(guī)則

5.1 本品應由生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗部門進行檢驗，本標準規(guī)定所有項目為

出廠檢驗項目,，生產(chǎn)企業(yè)應保證出廠產(chǎn)品均符合本標準的要求,。
5.2  在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)

出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一批,。
5.3  使用單位可按照本標準規(guī)定的檢驗規(guī)則和試驗方法對所收到的產(chǎn)品

進行質(zhì)量檢驗,，檢驗其是否符合本標準的要求。
5.4  取樣方法：抽樣需備有清潔,、干燥,、具有密閉性和避光性的樣品瓶

（袋），瓶（袋）上貼有標簽,，注明生產(chǎn)企業(yè)名稱,、產(chǎn)品名稱、批號及取

樣日期,。
抽樣時,，用清潔適用的取樣工具伸入包裝容器的四分之三處，將所取樣品

充分混勻,，以四分法縮分,，每批樣品分2份，每份樣品量應不少于檢驗所

需試樣的3倍量,，裝入樣品瓶（袋）中,，一瓶（袋）供檢驗用，另一瓶（

袋）密封保存?zhèn)洳椤?br />5.5 出廠檢驗若有一項指標不符合本標準要求時，允許加倍抽樣進行復檢

,，復驗結果仍有一項指標不符合本標準要求時,，則整批產(chǎn)品判為不合格品

。
5.6 如供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時,，可由雙方商請仲裁單位按本標準

的檢驗方法和規(guī)則進行仲裁,。

6  標志、包裝,、運輸,、貯存

6.1  標志；標簽按GB10648的規(guī)定執(zhí)行,。
6.2  包裝：本品用襯里的雙瓦楞紙箱包裝,單件凈重：12.5㎏,，密封避光

包裝。鋁泊袋材料的衛(wèi)生標準應符合要求,。
6.3  運輸：本產(chǎn)品在運輸過程中應避光,、防潮、防高溫,、搬運裝卸小心

輕放,防止包裝破損,。嚴禁與有毒有害或其他有污染的物品，以及具有氧

化性的物質(zhì)混裝,、混運,。
6.4  貯存：產(chǎn)品應貯存在通風、陰涼,、干燥,、無污染的庫房內(nèi)，避光保

存,，貯存溫度30℃以下,，防止日曬、雨淋,、受熱,、受潮。嚴禁與有毒有害

的物品混貯,。堆碼高度不得超過5層,。

7  保質(zhì)期

本產(chǎn)品在6.4款規(guī)定的貯存條件下，原包裝保質(zhì)期為12個月（開封后盡快

使用,，以免變質(zhì)）,。