ELISA試劑盒生產(chǎn)
1. ELISA試劑盒生產(chǎn)流程
2,包被
2.1 將包被抗原用包被緩沖液配制包被液,，每孔取100 mL加入酶標板，蓋好蓋板膜,，包被條件如下表,，4℃ 16-20h包被時酶標板可以疊放，而37℃ 2h包被時酶標板之間的間距應(yīng)保持一致（一般為5cm）,。根據(jù)培養(yǎng)箱的設(shè)計調(diào)節(jié)酶標板間的間距,，如培養(yǎng)箱從底部產(chǎn)熱，則應(yīng)增加下層酶標板間的間距為10cm ,。
2.2 包被加樣采取吸二打一的方式,，應(yīng)避免加在孔壁上部，若不慎滴加在孔壁上,，根據(jù)該滴溶液是否應(yīng)加入孔內(nèi)再做判斷,，若應(yīng)加入，則小心振蕩使其落入孔底,，反之則用吸水紙小心吸出，并注意不可濺出,，不可產(chǎn)生氣泡,。
2.3 包被前預(yù)吸查看槍頭是否合格，水流是否一致,，不一致者應(yīng)更換槍頭,，包被應(yīng)采用槍頭，每包被一塊板,，應(yīng)將槍頭套緊,，并且在包被的過程中要注意查看吸液是否一致，在包被過程中若出現(xiàn)任何小問題,，都應(yīng)將此塊板做出記號,，以便后期組裝入庫時淘汰。
2.4 若采用37℃ 2h包被模式,，則應(yīng)給酶標板編碼,，保證每塊板子的包被時間一致。
3,，洗板
3.1 包被后要進行兩次洗滌,，250微升/孔，洗滌完畢后,，應(yīng)在毛巾上拍干參與液體,，并及時進行下一步封閉,。
3.2 洗滌時要注意查看水流是否一致，在洗滌程中若出現(xiàn)任何小問題,，都應(yīng)將此塊板做出記號,，以便后期組裝入庫時淘汰。
4,，封閉
4.1 封閉液應(yīng)提前一小時取出初步回溫,，用前搖勻，每孔取180 mL加入酶標板,，蓋好蓋板膜,，37℃封閉 1.5h, 酶標板之間的間距應(yīng)保持一致（一般為5cm）。根據(jù)培養(yǎng)箱的設(shè)計調(diào)節(jié)酶標板間的間距,，如培養(yǎng)箱從底部產(chǎn)熱,，則應(yīng)增加下層酶標板間的間距為10cm 。
4.2 封閉加樣采取吸一打一的方式,，應(yīng)避免加在孔壁上部,，若不慎滴加在孔壁上，根據(jù)該滴溶液是否應(yīng)加入孔內(nèi)再做判斷,，若應(yīng)加入,，則小心振蕩使其落入孔底，反之則用吸水紙小心吸出,，殘留在槍頭內(nèi)的溶液不要打出 以免產(chǎn)生氣泡,。并注意不可濺出，不可產(chǎn)生氣泡
4.3 封閉前預(yù)吸查看槍頭是否合格,，水流是否一致,，不一致者應(yīng)更換槍頭，封閉應(yīng)采用槍頭,，每封閉一塊板,，應(yīng)將槍頭套緊，并且在包被的過程中要注意查看吸液是否一致,，在封閉過程中若出現(xiàn)任何小問題,，都應(yīng)將此塊板做出記號，以便后期組裝入庫時淘汰,。
5,，烘干裝袋
5.1 封閉完后，摔倒孔內(nèi)液體,，并在毛巾上拍干,，接下來采取烘干或者晾干的方式*干燥酶標板。烘干：37 ℃倒置（不加蓋板膜或用自封袋）,，每5塊板烘干30 min,，隨著板子數(shù)量增多時間相應(yīng)延長,，如100塊板，需要烘3 h,，依次類推,；晾干：底部鋪一層干凈的A4紙或者吸水紙，倒置板子,，在頂層鋪一層蓋住避光,，室溫晾18-24h。
5.2 板子干燥后,，應(yīng)及時裝入自封袋,，按照每塊板1袋干燥劑的量裝入，袋子外面寫好板子制備日期,，放入本成品庫冷藏環(huán)境保存?zhèn)溆谩?/font>
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