STV6無菌薄膜過濾器使用過程中的應(yīng)用解析
無菌薄膜過濾器為配合《中國藥典》2010版的施行和通用標(biāo)準(zhǔn),。特奉獻(xiàn)新產(chǎn)品STV2、STV3型和STV6型兩用薄膜濾器,。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點(diǎn),。設(shè)計(jì)合理,濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì),,化學(xué)性能穩(wěn)定,,密封度強(qiáng),有效防止外源性污染,,確保菌檢成功率,。本儀器一次購買長期使用,每次試驗(yàn)每個濾頭損耗一張濾膜,,無廢物處理,,符合環(huán)保(GLP)要求,貴重藥液可以回收等優(yōu)點(diǎn),。極大節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用,。本儀器不僅符合中國藥典2010年版和2005版(草案),亦可適用于英、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認(rèn)證的*儀器,。
無菌薄膜過濾器一. 儀器特點(diǎn)
1. 多種用途:(1)注射用中,、西藥品,大輸液的無菌檢查. (2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品,、化妝品,、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體,、混懸液,固體等樣品檢查 (3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查,、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn).(4)少量試驗(yàn)材料的除菌過濾;
2. 兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng). (2)取出濾膜作需氣菌,厭氣菌和真菌培養(yǎng),;
3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗(yàn)一個濾頭損耗一張濾膜.其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求.貴重藥液可以回收.在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用,;
4. 2聯(lián),、3聯(lián),、6聯(lián)配套,一次完成一批供試品試驗(yàn)。
無菌薄膜過濾器二. 產(chǎn)品規(guī)格
1. 濾杯容積100ml,有50ml及100ml刻度.
無菌薄膜過濾器三. 使用方法:
1.?dāng)Q松底部圓螺母,,抬起金屬固定架,,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,,安裝玻璃桶,,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),,如不需要全密閉結(jié)構(gòu),可不安裝頂部橡膠片,;
2.底部排液管口接一橡膠管,,并用紗布或別的包扎好管口;
3.將整個濾器連底座包扎好,,進(jìn)行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用,;
4.加液體試樣,可用滅菌器注射,,刺入橡膠片,,注入濾器內(nèi),加固體,、半固體試樣,,可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi);
5.采用密閉培養(yǎng)時,,請參考儀器操作說明,;
薄膜過濾器注意事項(xiàng)
(1)在蒸汽滅菌前應(yīng)將濾器蓋稍松或刺入一注射器針,再接空氣過濾器,,以便通氣,。
(2)薄膜在滅菌前用滅菌氺浸泡4-6小時,傾去水,,再同上法過一夜,。
(3)玻璃筒、橡膠墊圈,、(PTFE)薄膜墊圈,、橡膠密封片系消耗性零件,可零購,。
(4)儀器底座及濾器可根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,,任意配套。
(5)排液口接抽濾瓶裝置和真空泵,。