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一、客戶相關(guān)介紹,、課題組,、研究方向介紹
方達(dá)醫(yī)藥是一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的,、立足科學(xué)的分析研究和開發(fā)服務(wù),,致力于為制藥公司提供高品質(zhì)的服務(wù)。 方達(dá)醫(yī)藥為仿制藥,、創(chuàng)新藥公司提供產(chǎn)品開發(fā)服務(wù),,以支持IND(新藥臨床申請(qǐng))、NDA(新藥上市申請(qǐng)),、ANDA(仿制藥)和505(b)(2)的注冊(cè)申報(bào),。我們與客戶緊密合作,確保深入了解其藥物開發(fā)目標(biāo),,以便提供靈活的解決方案,,滿足每個(gè)客戶的需求;我們遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)技術(shù)和質(zhì)量體系,,以確保每個(gè)項(xiàng)目的高品質(zhì)及合規(guī)性,。從新藥可行性研究一直到臨床研究,方達(dá)醫(yī)藥已幫助客戶將數(shù)以百計(jì)的化合物從產(chǎn)品研發(fā)階段推進(jìn)到商業(yè)化,。
二,、實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/strong>
將新鮮豬皮樣品進(jìn)行研磨粉碎,由于客戶樣品比較堅(jiān)韌,,樣品處理難度大,,故客戶選擇上海凈信JXFSTPRP冷凍研磨儀進(jìn)行樣品前處理。
三,、實(shí)驗(yàn)地點(diǎn),,實(shí)驗(yàn)材料器材
蘇州方達(dá)新藥開發(fā)有限公司實(shí)驗(yàn)室,;上海凈信JXFSTPRP-CL冷凍研磨儀、鋼罐適配器,、鋼珠若干,,液氮、剪刀等試驗(yàn)器材,;
四,、實(shí)驗(yàn)步驟
1、將處理好的樣品放人鋼罐適配器中,;
2,、將不銹鋼鋼罐浸入液氮中浸泡幾分鐘;
3,、將浸泡好的鋼罐裝到研磨設(shè)備的適配器位置,;
4、設(shè)置相應(yīng)參數(shù)后啟動(dòng)程序,,待研磨完成后取出樣品,;
5、將研磨好的樣品取出等待下步檢測(cè),;
五,、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
通過對(duì)研磨好的樣品進(jìn)行檢測(cè)分析,*符合客戶的要求,;
六,、注意事項(xiàng)
1、研磨過程中要將樣品切成小塊,,由于豬皮的韌性很強(qiáng),在液氮浸泡液一定要達(dá)到條件,,這樣研磨的效果才會(huì)更充分,;
2、操作過程中,,一定要注意操作流程安全,,液氮很容易造成危險(xiǎn);
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