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一、客戶相關(guān)介紹,、課題組,、研究方向介紹
方達醫(yī)藥是一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的,、立足科學的分析研究和開發(fā)服務(wù),,致力于為制藥公司提供高品質(zhì)的服務(wù)。 方達醫(yī)藥為仿制藥,、創(chuàng)新藥公司提供產(chǎn)品開發(fā)服務(wù),,以支持IND(新藥臨床申請),、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿制藥)和505(b)(2)的注冊申報,。我們與客戶緊密合作,,確保深入了解其藥物開發(fā)目標,以便提供靈活的解決方案,,滿足每個客戶的需求,;我們遵循嚴謹?shù)目茖W技術(shù)和質(zhì)量體系,以確保每個項目的高品質(zhì)及合規(guī)性,。從新藥可行性研究一直到臨床研究,,方達醫(yī)藥已幫助客戶將數(shù)以百計的化合物從產(chǎn)品研發(fā)階段推進到商業(yè)化。
二,、實驗?zāi)康摹?/strong>
將新鮮豬皮樣品進行研磨粉碎,,由于客戶樣品比較堅韌,樣品處理難度大,,故客戶選擇上海凈信JXFSTPRP冷凍研磨儀進行樣品前處理,。
三、實驗地點,,實驗材料器材
蘇州方達新藥開發(fā)有限公司實驗室,;上海凈信JXFSTPRP-CL冷凍研磨儀、鋼罐適配器,、鋼珠若干,,液氮、剪刀等試驗器材,;
四,、實驗步驟
1、將處理好的樣品放人鋼罐適配器中,;
2,、將不銹鋼鋼罐浸入液氮中浸泡幾分鐘;
3,、將浸泡好的鋼罐裝到研磨設(shè)備的適配器位置,;
4、設(shè)置相應(yīng)參數(shù)后啟動程序,,待研磨完成后取出樣品,;
5、將研磨好的樣品取出等待下步檢測,;
五,、實驗結(jié)果
通過對研磨好的樣品進行檢測分析,*符合客戶的要求;
六,、注意事項
1,、研磨過程中要將樣品切成小塊,由于豬皮的韌性很強,,在液氮浸泡液一定要達到條件,,這樣研磨的效果才會更充分;
2,、操作過程中,,一定要注意操作流程安全,液氮很容易造成危險,;
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