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歸脾丸（測(cè)試物質(zhì)：黃芪甲苷）

歸脾丸

Guipi Wan

【處方】黨參80g 炒白術(shù)160g 炙黃芪80g       炙甘草40g 茯苓160g   制遠(yuǎn)志160g  炒酸棗仁80g          龍眼肉160g

當(dāng)歸160g        木香40g  大棗（去核）40g

【制法】以上十一味，粉碎成細(xì)粉,，過(guò)篩,，混勻。每100g 粉末用煉蜜25?40g加適量的水制丸,，千燥,，制成水蜜丸；或加煉蜜80?90g制成小蜜丸或大蜜丸,，即得,。

【性狀】本品為棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸,；氣微,，味甘而后微苦、辛,。

【鑒別】（1)取本品,，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色，遇水合氣醛試液溶化,；菌絲無(wú)色或淡棕色,，直徑4?6μm(茯苓）。內(nèi)種皮細(xì)胞棕黃色,，表面觀多角形或類方形,，垂周壁連珠狀增厚（炒酸棗仁）。纖維成束或散離,，多碎斷,，壁厚，表面有縱裂紋,，兩端斷裂成帚狀或較平截（炙黃芪）,。纖維束周?chē)”诩?xì)胞含草酸鈣方晶,，形成晶纖維（炙甘草）。網(wǎng)紋導(dǎo)管直徑約90μm(木香）,。

（2）取（含量測(cè)定〕項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液,。 另取黨參對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各1?3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以正丁醇-乙醇-水（7 : 2 : 1)為展開(kāi)劑,，展開(kāi)，取出,，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液,，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。

（3）取本品水蜜丸6g,，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,，加甲醇50ml,，超聲處理30分鐘，濾過(guò),，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状?/span>10ml使溶解,，加鹽酸溶液（10→100)30ml,加 熱回流30分鐘,，放冷，離心,，沉淀加三氯甲烷0. 5ml使溶解,，作為供試品溶液。另取遠(yuǎn)志皂苷元對(duì)照品,，加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（通則 0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上,，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（14 : 8 : 0.5)為展開(kāi)劑,， 展開(kāi),，取出，晾干,，噴以5%香草醛硫酸溶液,，在105℃加熱至 斑點(diǎn)顯色清晰,，在日光下檢視,。供試品色譜中，在與對(duì)照品色 譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。

（4）取本品水蜜丸9g,，研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g,剪碎，加乙mi50ml,，密塞,，浸漬4小時(shí)，時(shí)時(shí)振搖,，濾過(guò)，濾液揮 干,，殘?jiān)蛹状?/span>1ml使溶解，作為供試品溶液,。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材、木香對(duì)照藥材各1g,分別同法制成對(duì)照藥材溶液,。照 薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取上述三種溶液各分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯（9 : 1)為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，取出，晾干,，在紫外光（365nm)下檢視,。供試品色譜中，在與當(dāng)歸對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),；噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,。 供試品色譜中,，在與木香對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相 同顏色的斑點(diǎn),。

（5）在〔含量測(cè)定〕的色譜圖中,，供試品色譜應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品色譜保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)的色譜峰。

【檢査】應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定,。

【含置測(cè)定】照髙效液相色譜法測(cè)定,，

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠 為填充劑,；以乙腈-水（32 : 68)為流動(dòng)相,；蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(漂移管溫度：75度，氣體流速3l/min,，氣體壓力：3.8bar),。理論板數(shù)按黃芪甲苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000

ELSD9000 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

對(duì)照品笛液的制備  取黃芪甲苷對(duì)照品適量，精密稱定,，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,，即得。

供試品溶液的制備  取本品水蜜丸適置,，研碎,，取10g, 精密稱定：或取小蜜丸適量，剪碎,，取15g,，精密稱定,；或取重 量差異項(xiàng)下的大蜜丸，剪碎,，混勻,，取15g，精密稱定,。精密加入甲醇100ml,稱定重量,，密塞，冷浸過(guò)夜,，加熱回流2小時(shí)，放冷,，再稱定重量,，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻,，濾過(guò),，精密量取續(xù)濾液50ml,回收溶劑至干，殘?jiān)铀?/span>10ml,，微熱使溶解.用水飽和的正丁醇振搖提取4次,，每次40ml,合并正丁醇提取液，用氨試液充分洗滌3次,，每次40ml,，棄去洗滌液，正丁醇液回收溶劑至干,，殘?jiān)眉状既芙?，并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度,，搖勻,，濾過(guò)，取續(xù)濾液,，即得,。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與、20μl供試品 溶液2μl,注入液相色譜儀,，測(cè)定,，以外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算，即得,。

本品含炙黃芪以黃芪甲苷計(jì),，水蜜丸每1g不得少于0. 10mg,小蜜丸每1g不得少于57μg,大蜜丸每丸不得少于0. 52mg。

【功能與主治】益氣健脾，養(yǎng)血安神,用于心脾兩虛,，氣短心悸,，失眠多夢(mèng)，頭昏頭暈,，肢倦乏力,，食欲不振，崩漏便血,。

【用法與用置1用溫開(kāi)水或生姜湯送服,。水蜜丸一次 6g，小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,，一日3次,。

【規(guī)格】大蜜丸每丸重9g

【貯藏】密封。