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升血顆粒（測(cè)試物質(zhì)：黃芪甲苷  ）

升血顆粒

Shengxue Keli

【處方】皂礬         黃芪  山楂     新阿膠 大棗

【制法】以上五味，皂磯,、新阿膠分別加等量蔗糖制成細(xì) 粉;其余黃芪等三味加水煎煮二次,，合并煎液，濾過(guò),，濾液濃縮至適量，加入1. 5倍量乙醇,，靜置24小時(shí),，取上清液，回收乙醇并濃縮至適量,，加人適量輔料,，與上述細(xì)粉混勻,，制成顆粒， 干燥,，制成1000g,，即得。

【性狀】本品為棕黃色的顆粒,；味甜,、微酸。

【鑒別】（1)取本品4g,，置坩堝中,，熾灼至*灰化后， 滴加10滴硝酸,，繼續(xù)加熱至煙霧消失,，放冷,，加鹽酸1ml,加 熱使殘?jiān)芙?，加?/span>9 ml，濾過(guò),，取濾液,，照鐵鹽的鑒別方法)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng),。

（2）取本品2g,，研細(xì)，置具塞試管中,，加6mol/L鹽酸溶液 10ml密塞,，置105°C供箱中加熱6小時(shí)，加水8ml,，搖勻,，濾過(guò)，濾液蒸干,，殘?jiān)?/span>50%甲醇10ml使溶解,，作為供試品溶液。另取甘氨酸對(duì)照品,、L-羥脯氨酸對(duì)照品,，加50%甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯酚-0.5%硼砂溶液（4 :1)為展開劑,， 展開,，取出,，晾干，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,，在105℃加熱 至斑點(diǎn)顯色清晰,。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。

（3）取本品10g，研細(xì),，加甲醇50ml,，超聲處理30分鐘，濾過(guò),，濾液蒸干,，殘?jiān)铀?/span>10ml,加熱使溶解，用水飽和的正丁醇 振搖提取2次,，每次15mh合并正丁醇液,，用濃氨試液洗滌2 次，每次10ml,，棄去洗滌液,，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?/span>1ml使溶解,，作為供試品溶液,。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每 1 ml含1 m g的溶液,，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（通則 0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄 層板上,，以三氯甲烷-甲醇-水（13 : 7:2)10°C以下放置的下層溶液為展開劑,，展開，取出,，晾干,，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,，分別在日光和紫外光燈（365nm) 下檢視,。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn),；紫外光下顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定,。

【含量測(cè)定】照液相色譜法測(cè)定,。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈-水（32 : 68)為流動(dòng)相；蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(漂移管溫度：75度,，氣體流速3l/min,，氣體壓力：3.8bar)。理論板數(shù)按黃芪甲苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000,。

ELSD9000 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

對(duì)照品溶液的制備  取黃芪甲苷對(duì)照品適量,，精密稱定， 加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,，即得,。

供試品溶液的制備  取裝量差異項(xiàng)下的本品，混勻,，取適量,，研細(xì)，取約5g,，精密稱定,，置錐形瓶中，加入甲醇50ml,，超 聲處理（功率500W,，頻率40kHz)60分鐘,，濾過(guò),，濾渣及濾器 用甲醇10ml分2次洗滌，洗液并人濾液,，蒸干,，殘?jiān)铀?/span> 20ml，微熱使溶解,，用水飽和的正丁醇振搖提取4次,，每次 30ml，合并正丁醇提取液,，用濃氨試液洗滌2次5每次50ml,， 棄去洗滌液，正丁醇液蒸干,，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml 量瓶中,，用甲醇稀釋至刻度，搖勻,，濾過(guò),，取續(xù)濾液，即得,。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl與20μl,、供試品溶液10~20μl注入液相色譜儀,，測(cè)定，以外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算,，即得,。

本品每1g含黃芪以黃芪甲苷（C₄₁H₆₈0₁₄)不得少 于 0.10mg。

【功能與主治】補(bǔ)氣養(yǎng)血,。用于氣血兩虛所致的面色淡 白,、眩暈、心悸,、神疲乏力,、氣短；缺鐵性貧血見(jiàn)上述證候者,。

【用法與用量】口服,。小兒周歲內(nèi)一次5g，一至三歲一 次l〇g,，三歲以上及成人一次15g,，一日3次。

【注意】禁用茶水沖服,。

【規(guī)格】每袋裝（l)5g  (2)10g       (3)15g

【貯藏】密封,。