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牛黃蛇膽川貝液（測試物質(zhì)：膽酸  ）

【處方】人工牛黃         川貝母  蛇膽汁     薄荷腦

【制法】以上四味,，取人工牛黃研細(xì)后,，用乙醇浸泡 24小時(shí),，濾過,，濾液備用,；川貝母研碎成粗粉,，用70%乙醇作 溶劑進(jìn)行滲漉，收集滲漉液,，濃縮至適量,。取蔗糖、蜂蜜適量,， 加水制成糖漿,，與蛇膽汁、上述人工牛黃與川貝母提取液,、薄 荷腦0.04g及尼泊金乙酯0.5g混勻,，加水至1000ml，攪勻,，濾過,，灌封，滅菌,，即得,。

【性狀】本品為淡黃色至棕黃色液體；味甜,、微苦,，有 涼喉感。

【鑒別】（1)取本品20ml,，加稀鹽酸1?2ml,，加三氯甲 烷振搖提取2次，每次15ml,，棄去三氯甲烷液,，水液用氨試液 調(diào)至堿性，加三氯甲烷振搖提取2次,，每次15ml,，合并三氯甲 烷液，蒸干,，殘?jiān)酉←}酸2ml使溶解,，濾過,，分置三支試管 中，一管中加入碘化鉍鉀試液1?2滴,，生成紅棕色沉淀,；一管 中加碘hua汞鉀試液1?2滴，生成白色沉淀,；另一管中加人硅 鎢酸試液1?2滴,，生成白色沉淀。

(2)取本品40ml,，加稀鹽酸6ml,，用三氯甲烷振搖提取2 次，每次40ml,，合并三氯甲烷液,，蒸干，殘?jiān)右掖?/span>1ml使溶解,，作為供試品溶液,。另取人工牛黃對照藥材28mg，加乙醇 30ml,，超聲處理5分鐘，濾過,，濾液蒸干,，殘?jiān)铀?/span>40ml使溶 解，自“加稀鹽酸6ml”起同法制成對照藥材溶液,。照薄層色譜法試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于 同一硅膠G薄層板上,，以乙酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇 (16 : 2 : 1 : 1)為展開劑,，展開，取出,，瓊干,，噴以硫酸-醋酐- 無水乙醇（1 : 1 : 10)的混合溶液，在110°C加熱約10分鐘,，置紫外光燈（365nm)下檢視,。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),。

(3)取本品50ml，蒸干,，殘?jiān)铀?/span>30ml使溶解,，用水飽和的正丁醇振搖提取2次,，每次20ml,合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次,，每次20ml,，棄去氨試液，正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗3次,，每次20ml,，分取正丁醇液，蒸干,，殘?jiān)靡掖?/span>1ml 使溶解,，作為供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材10mg,，加正丁醇20ml,，超聲處理30分鐘，濾過,，自“濾液用氨試液洗滌2 次”起同法制成對照藥材溶液,。再取牛磺膽酸鈉對照品,，加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn),，吸取供試品溶液2?5μl,、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以正丁醇-冰醋酸-水（4 : 0.5 : 4)的上層溶液為展開劑,，展開，取出,， 晾干,，噴以10%硫酸乙醇溶液，在      105°C加熱約5分鐘,，置紫外光燈（365nm)下檢視,。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),。

【檢查】相對密度 應(yīng)不低于1.08。

pH值  應(yīng)為4. 0?6. 5,。

其他  應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定,。

【含量測定】照液相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-0.2%醋酸溶液（75 : 25)為流動相,；蒸發(fā)光散射檢測器檢測(漂移管溫度：70度,，氣體流速3l/min，氣體壓力：3.8bar),。理論板數(shù)按膽酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000,。

ELSD9000 蒸發(fā)光散射檢測器

對照品溶液的制備  取膽酸對照品適量，精密稱定,，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,，即得。

供試品溶液的制備  精密量取本品10ml,，加稀鹽酸 1ml,，用三氯甲烷振搖提取5次，每次15ml,，合并三氯甲烷液,， 蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙獠⑥D(zhuǎn)移至10ml量瓶中,，加甲醇至刻度,，搖勻，濾過,，取續(xù)濾液,，即得。

測定法  分別精密吸取對照品溶液5μl,、20μl,，供試品溶液10μl,注入液相色譜儀，測定,，以外標(biāo)兩點(diǎn)法對數(shù)方程計(jì)算，即得,。

本品每1ml含人工牛黃和蛇膽汁以膽酸（C₂₄H₄₀0₅)計(jì),， 不得少于45μg。

【功能與主治】清熱,、化痰,、止咳。用于熱痰,、燥痰咳嗽,， 癥見咳嗽、痰黃或干咳,、咯痰不爽,。

【用法與用量】口服。一次10ml,，一日3次,；小兒酌減或遵醫(yī)囑,。

【規(guī)格】 (1)每支裝10ml (2)每瓶裝100ml (3)每瓶裝 150ml

【貯藏】密閉，置陰涼處保存,。