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RoHS指令的發(fā)展
閱讀:1537 發(fā)布時間:2016-7-25RoHS指令的發(fā)展
歐洲議會環(huán)境委員會6月2日以55票同意,、1票反對,、2票棄權,,通過了對《歐盟電器和電子有害物質指令》(RoHS2.0)進行修改的決議,相對于2002/95/EC指令具體修改內容如下:
1. 確定了產(chǎn)品范圍,將醫(yī)療器械,、監(jiān)控器材納入RoHS管控,,并對其歸入RoHS提出了階段性步驟,對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免,;醫(yī)療器械和監(jiān)控設備的管控從2014-1-1日開始,,其中體外診斷醫(yī)療設備從2016-1-1日開始;工業(yè)監(jiān)控設備從2017-1-1日開始,;植入體內的醫(yī)療設備暫不作要求,,2020年委員會進行審查。
2. 修改了豁免程序,,規(guī)定豁免的zui長有效期為4年,,zui長有18個月的寬限期。通過附加社會經(jīng)濟學標準批準某項豁免,,要求申請人在申請豁免前分析替代品,,將RoHS豁免與REACH授權相適應。
3. 建立了明確的市場監(jiān)管,。
4. 擬增加4種限制物質,,并與REACH的限制條款相適應。這4種物質具體如下:
(1) 六溴環(huán)十二烷 (HBCCD)
(2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
(3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4) 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
同時新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關注的有害物質”,;這些物質可能對人體或環(huán)境造成危害,。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關注物質”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,,以逐步淘汰這些物質,。這批優(yōu)先關注物質如下所示:
(1) 砷的化合物
(2) 鈹及其化合物
(3) 三氧化二銻
(4) 三氧化二鎳
(5) 雙酚A
(6) 溴系阻燃劑外的有機溴
(7) 氯系阻燃劑外的有機氯
5. 成品需進行CE認證,,貼CE標志,,具體如下:
(1) 產(chǎn)品打上CE標志,將RoHS要求引入CE標志,。
(2) 符合性申明:
① 制造商公司名稱和地址,;
② 產(chǎn)品名稱描述;
③ 產(chǎn)品具體符合的指令列表,。
(3) 技術文件:
① 產(chǎn)品設計圖,,包括說明書和電路圖;
② 對產(chǎn)品的描述及用途,;
③ 曾經(jīng)進行過的檢測,,包括檢測機構及依據(jù)的標準;
④ 產(chǎn)品投放市場后保存相關技術文檔及EC聲明10年,。
RoHS指令修訂預計產(chǎn)生的影響:
1. 產(chǎn)品范圍增加:醫(yī)療設備和監(jiān)控設備廠家及供應商需應對RoHS,;
2. 新的有害物質管控動向:更多廠家對四種新的物質提前實行管控;
3. CE標志要求
a) 成品廠家需對成品進行CE標志,準備申明和技術文件,;
b) 產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督,。