在制藥等行業(yè)中,，制藥車間的潔凈度有著嚴(yán)格的要求與標(biāo)準(zhǔn),，一般需要相關(guān)的監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測,。
隨著FDA,、新版GMP要求的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測,，特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻,。
其中，塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)是集成顆粒計(jì)數(shù),、浮游菌采樣,、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的檢測功能,，并能通過系統(tǒng)的自動(dòng)控制來準(zhǔn)確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng),。
它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制，完成對各環(huán)境參數(shù)超標(biāo)狀況的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測,，以達(dá)到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求,。
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)一般具備遠(yuǎn)程控制、粒子監(jiān)測,、流量監(jiān)測,、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度,、壓差和風(fēng)速監(jiān)測等功能,。
其中，就遠(yuǎn)程控制功能而言,，操作人員可在中控室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警,、數(shù)據(jù)儲存、報(bào)告編輯,、打印輸出等,。
就粒子監(jiān)測功能而言，操作人員可以通過塵埃粒子計(jì)數(shù)器來檢測粒子,，實(shí)時(shí)監(jiān)測空氣中的粒子數(shù),。
就流量監(jiān)測功能而言，操作人員可以監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量,，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài),，如設(shè)定點(diǎn)流量不正常時(shí)提供報(bào)警信息反饋。
就連續(xù)監(jiān)測功能而言,，在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作,，并內(nèi)置流量監(jiān)控。
浮游菌采樣功能即實(shí)現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣,，外置取盤行動(dòng)方案,。
另外，通過溫濕度,、壓差和風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)測布置點(diǎn)位的實(shí)時(shí)溫濕度,、壓差和風(fēng)速數(shù)據(jù)。
塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求,，并可將壓差,、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中,，形成對整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測,。
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)：
實(shí)時(shí)監(jiān)測潔凈度,，可24小時(shí)不間斷測量；
支持電子簽名,、追溯,、審計(jì)，符合FDA21Part11,；
可查詢傳感器,、任意時(shí)間段歷史數(shù)據(jù)與曲線，可直接打印數(shù)據(jù)和曲線圖,；
系統(tǒng)擴(kuò)展簡便,，成本低安全性高；
可選配浮游菌,、溫濕度,，風(fēng)速，壓差等變送器,；
現(xiàn)場報(bào)警及選配短信報(bào)警功能,，可選配現(xiàn)場控制屏快速啟停，液晶顯示可顯示系統(tǒng)狀態(tài)等,。
