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聚乙二醇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的多重應(yīng)用及凝點測定方法

閱讀:1057      發(fā)布時間:2023-6-27
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 聚乙二醇是一種高分子聚合物,,化學式是HO(CH2CH2O)nH,,具有良好的水溶性,并與許多有機物組分有良好的相溶性,。具有優(yōu)良的潤滑性,、保濕性、分散性,、粘接性,,在化妝品、制藥,、化纖,、橡膠、塑料,、造紙,、油漆、電鍍,、農(nóng)藥,、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用。

聚乙二醇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要在以下幾個方面:

(一)作為藥用輔料:聚乙 二醇可用作注射用的復(fù)合溶劑,,也可作為栓劑基質(zhì)、軟膏基質(zhì),、 助懸劑,、增粘劑和增塑劑等,

(二)對多肽和蛋白類藥物進行結(jié)構(gòu)修飾,,可改善藥物的性質(zhì)同時最大限度地保留其生物活性,,增加穩(wěn)定性,,降低酶降解作用;改善藥物動力學性質(zhì)

(三)作為生物醫(yī)用材料的表面改性材料:

藥用聚乙二醇的凝固點的測定方法是按照中國藥典 2020版中通則 0613 法來測定的,ST203cs自動藥物凝固點測定儀符合本方法,。

image.png

儀器裝置 如圖,。內(nèi)管 A 為內(nèi)徑約 25mm、長約 170mm 的干燥試管,,用軟 木塞固定在內(nèi)徑約 40mm,、長約 160mm 的外管B 中,管底間距約 10mm,。內(nèi)管 用一軟木塞塞住,,通過軟木塞插入刻度為 0.1°C的溫度計 C與攪拌器 D,溫度計 汞球的末端距內(nèi)管底約 10mm,。攪拌器 D 為玻璃棒,,上端略彎,末端先鑄一小 圈,,直徑約為 18mm,,然后彎成直角。內(nèi)管連同外管垂直固定于盛有水或其他 適宜冷卻液的 1000ml 燒杯中,,并使冷卻液的液面離燒杯口約 20mm,。溫度計 E 用于控制外燒杯中的水或冷卻液溫度。

測定法 取供試品(如為液體,,量取 15ml,;如為固體,稱取 15~20g,,加微 溫使供試品熔融),,置內(nèi)管中,使迅速冷卻,,并測定供試品的近似凝點,。再將 內(nèi)管置較近似凝點約高 5~10°C 的水浴中,使凝結(jié)物僅剩極微量未熔融,。將儀器按上述裝妥,,燒杯中加入較供試品近似凝點約低 5°C 的水或其他適宜的冷卻液。 用攪拌器不斷攪拌供試品,,每隔 30 秒鐘觀察溫度 1 次,,至液體開始凝結(jié),停止 攪拌并每隔 5~10 秒鐘觀察溫度 1 次,,至溫度計的汞柱在一點能停留約 1 分鐘不 變,,或微上升至最髙溫度后停留約 1 分鐘不變,即將該溫度記錄溫度,。連續(xù)讀 數(shù)次數(shù)應(yīng)不少于 4 次,,且各次讀數(shù)范圍應(yīng)小于 0.2°C,,將該讀數(shù)的平均值作為供 試品的凝點。如某些藥品在一般冷卻條件下不易凝固,,需另用少量供試品在較 低溫度使其凝固后,,取少量作為母晶晶種加到供試品中,方能測出其凝點,。

ST203C自動藥物凝點 測定儀.png

ST203CS自動藥物凝點儀是根據(jù)USP40(美國藥典40版本)USP 40 651 凝固點測定以及2020年《中國藥典》通則0613凝點測定法設(shè)計,、制造的。采用雙層真空玻璃浴,,壓縮機制冷,,控溫范圍達- 10℃~+170℃,雙孔操作,,大大節(jié)省試驗時間,;攪拌電機自動攪拌,浴內(nèi)溫度均勻,,精度高,。









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