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武漢安德信檢測(cè)設(shè)備有限公司

藥品防爆真空干燥箱要求

時(shí)間:2015-6-26閱讀:2259
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國(guó)家各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品制造行業(yè)密切關(guān)注每一個(gè)過程,。從研究階段的基礎(chǔ)研究,、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn),、藥物設(shè)計(jì)到技術(shù)市場(chǎng)化階段的預(yù)臨床研究,、三期臨床分析到zui后的生產(chǎn)上市階段的藥物生產(chǎn)、藥物上市,、zui后的臨床試驗(yàn),。在這個(gè)生產(chǎn)過程中,,真空干燥箱是*的一款實(shí)驗(yàn)設(shè)備。一般要求真空干燥箱生產(chǎn)商提供驗(yàn)證文件,。制藥行業(yè)的對(duì)于真空干燥箱的設(shè)備要求比較高的是需要防爆系統(tǒng),,另外要求提供符合GMP要求的設(shè)備。

防爆真空干燥箱要求:
1,、設(shè)備在甲類防爆區(qū)安裝使用,,采用防爆設(shè)計(jì),應(yīng)符合電氣防爆的相關(guān)規(guī)定,,防爆等級(jí)為ExdⅡBT4,;
2、內(nèi)箱采用耐高溫,、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼,鋼板厚3.0mm,,外箱鋼板外表面采用精密雙層粉體烤漆處理,;
3、真空泵系統(tǒng)負(fù)載保護(hù),、控制負(fù)載保護(hù),、超溫負(fù)載保護(hù)、故障警示燈,;
4,、箱體與抽真空裝置為連體式(內(nèi)置真空油泵);
5,、內(nèi)分兩層,,層板為2片不銹鋼網(wǎng)狀型;
6,、硅膠密封材料,,不銹鋼高速加熱器;
7,、控溫范圍:室溫~200℃,,恒溫控制精度:±0.5℃,提供烘箱內(nèi)熱分布均勻性測(cè)試,;

防爆真空干燥箱技術(shù)資料要求:
1,、設(shè)備應(yīng)提供裝箱單、操作使用維護(hù)說明書,,產(chǎn)品合格證,,設(shè)備安裝示意圖,電器原理圖,,所有資料均須提供紙質(zhì)中文版本1份,。另外操作使用維護(hù)說明書提供的電子版本要能修改,。
2、定制設(shè)備出廠測(cè)試,、內(nèi)膽316L材質(zhì)證明(定做)等

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