國家各監(jiān)測機構(gòu)對于藥品制造行業(yè)密切關(guān)注每一個過程。從研究階段的基礎(chǔ)研究、靶標發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計到技術(shù)市場化階段的預(yù)臨床研究、三期臨床分析到zui后的生產(chǎn)上市階段的藥物生產(chǎn),、藥物上市、zui后的臨床試驗,。在這個生產(chǎn)過程中,，真空干燥箱是*的一款實驗設(shè)備。一般要求真空干燥箱生產(chǎn)商提供驗證文件,。制藥行業(yè)的對于真空干燥箱的設(shè)備要求比較高的是需要防爆系統(tǒng),，另外要求提供符合GMP要求的設(shè)備。

防爆真空干燥箱要求：
1,、設(shè)備在甲類防爆區(qū)安裝使用,，采用防爆設(shè)計,，應(yīng)符合電氣防爆的相關(guān)規(guī)定，防爆等級為ExdⅡBT4,；
2,、內(nèi)箱采用耐高溫、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼,，鋼板厚3.0mm,，外箱鋼板外表面采用精密雙層粉體烤漆處理；
3,、真空泵系統(tǒng)負載保護,、控制負載保護、超溫負載保護,、故障警示燈,；
4、箱體與抽真空裝置為連體式（內(nèi)置真空油泵）,；
5,、內(nèi)分兩層，層板為2片不銹鋼網(wǎng)狀型,；
6、硅膠密封材料,，不銹鋼高速加熱器,；
7、控溫范圍：室溫～200℃,，恒溫控制精度：±0.5℃,，提供烘箱內(nèi)熱分布均勻性測試；

防爆真空干燥箱技術(shù)資料要求：
1,、設(shè)備應(yīng)提供裝箱單,、操作使用維護說明書，產(chǎn)品合格證,，設(shè)備安裝示意圖,，電器原理圖，所有資料均須提供紙質(zhì)中文版本1份,。另外操作使用維護說明書提供的電子版本要能修改,。
2、定制設(shè)備出廠測試,、內(nèi)膽316L材質(zhì)證明（定做）等