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激光粒度分析技術在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應用（二）
點擊次數(shù)：340 發(fā)布時間：2024-6-25
激光粒度分析技術在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應用（二）
LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測范圍在40nm～2000µm之間,，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用,。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球,、粉霧劑,、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,，引進激光粒度分析技術,，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術達到了納米、亞微米和微米水平,。
LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測范圍在40nm～2000µm之間,，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊,、微球,、粉霧劑、脂質(zhì)體,、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,，引進激光粒度分析技術，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術達到了納米,、亞微米和微米水平。
三,、粉霧劑（powderinhalation）
粉霧劑是一種或一種以上的藥物,，經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng),，具有靶向,、高效、速效,、毒副作用小等特點,。根據(jù)給用藥部位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用（肺吸入）粉霧劑,。
粉霧劑的特點有：
①無胃腸道降解作用,；
②無肝臟首過效應；
③藥*物吸收迅速,，給藥后起效快,；
④大分子藥*物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應用來提高；
⑤小分子藥*物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥；
⑥藥*物吸收后直接進入循環(huán),，達到全身治療的目的,；
⑦可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥*物；
⑧患者順應性好,，特別適用于原需進行長期注射治療的病人,；
⑨起局部作用的藥*物，給藥劑量明顯降低,，毒副作用少,。
不同的給藥部位對微粒大小的要求不同，如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應小于5µm,，而鼻用粉霧劑粒徑則應為30～150µm,。粉霧劑的質(zhì)量研究是粒子質(zhì)量檢查。主要檢查粒徑分布,，粒子的形態(tài),，測定這些項目，用LS激光粒度分析儀是比較適合,。
四,、脂質(zhì)體的粒徑和分布
脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關，直接影響脂質(zhì)體在機體組織的行為和處置,。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm,，在血循環(huán)的時間較長，若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm,，則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細胞作為外來異物而吞噬,，脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多,，可以這樣認為,，凡影響脂質(zhì)體聚結穩(wěn)定的因素，都關系到脂質(zhì)體的粒徑和分布,。脂質(zhì)體的檢驗,，用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑，可測出平均粒徑,、中位粒徑,，分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定