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一,、檢測要求
環(huán)氧乙烷（EO）和（ECH）是一種刺激體表,，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,，,，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO和ECH殘留進(jìn)行定量檢測，EO和ECH殘留檢測氣相色譜儀符合相關(guān)國標(biāo)要求
二,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三,、儀器配置
儀器：GC2020EO和ECH殘留檢測氣相色譜儀 雙氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜,。
ZKPHS-20A全自動頂空進(jìn)樣器    20個工作位  贈送200支頂空瓶
色譜工作站       ZKP-2020 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?nbsp;    40L   氮?dú)饬髁?00ml/min
五,、色譜條件
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫：120℃,。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃,。
載氣量：氮?dú)猓?5mL/min,。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min,。
六,、頂空條件
載氣：0.04Mpa      加壓：0.1MP        
樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃  
七,、儀器技術(shù)參數(shù)

全中文7寸液晶顯示，操作簡單,，一鍵啟動,。自動加熱平衡、加壓,、取樣,、進(jìn)樣、分析和分析后的吹洗等功能,，更換樣品瓶等實(shí)現(xiàn)流程全自動化,。
可預(yù)置20個樣品，提高了時間利用率,。無需人工干預(yù),，提高了分析工作的可靠性和一致性。
具有完整的參數(shù)設(shè)置,、實(shí)時工作狀態(tài),，運(yùn)行時間等。
全面的通電自檢功能,，樣品盤自動定位,、部件故障、接線故障等自動報(bào)警,。
多種進(jìn)樣模式：單瓶多次,、單瓶單次、多瓶單次,。
有多種故障判斷處理模式,，能自動判斷樣品瓶位置，可自動避開未裝瓶的位置,。在出現(xiàn)位置故障時,，能避免撞瓶。在機(jī)械運(yùn)動異常時,，能自動停機(jī)并提示,，有效的保證高精度運(yùn)動的可靠并避免損壞。
所有樣品傳輸管路及定量環(huán)均采用進(jìn)口高惰性脫活管路,，無殘留,，無交叉污染，保證樣品進(jìn)樣的重復(fù)性和準(zhǔn)確性,。
六通閥與定量環(huán)組合方式,，大限度的降低了死體積，保證了進(jìn)樣精度。
六通閥與傳輸管線的連接點(diǎn)處于加熱保溫箱內(nèi),，無傳輸冷點(diǎn)，保證了樣品的完整性,。
采用經(jīng)典正壓取樣方式,，可以測定液體或固體樣品，檢測靈敏度高,。常壓進(jìn)樣,，基線不漂移。
全部動作采用電機(jī)驅(qū)動,，不需外接驅(qū)動氣體,，使用安全方便。
兼容性強(qiáng),，可與國內(nèi)外各種氣相色譜連接,，可同步啟動色譜及工作站，與色譜協(xié)同工作,。
可根據(jù)客戶需要,，選配不同工作溫度的六通閥。

八,、儀器應(yīng)用案例

安徽樂康衛(wèi)生材料有限公司

山東迪賽姆醫(yī)療科技有限公司

河南省凱碩衛(wèi)材有限公司

EO和ECH殘留檢測氣相色譜儀應(yīng)用于江西中烏醫(yī)療器械有限公司
九,、儀器售后保障
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