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口罩生產(chǎn)過程中的環(huán)氧乙烷滅菌

閱讀:23414      發(fā)布時間:2020-3-12
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新型冠狀病毒與2003年SARS的區(qū)別是癥狀輕微,、但具有傳播性,,有12天左右的潛伏期,,甚至更長,病人隱藏在人群中不易發(fā)現(xiàn),,也不會去檢測就醫(yī),連大夫也不易辨別,。這就要求人們在外出活動中做好防護,現(xiàn)在口罩已經(jīng)成了大家離不開的的防護用品,。今天我們來了解一下口罩的生產(chǎn)過程中的是如何滅菌處理的,。


口罩滅菌一般有環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,簡稱EO)滅菌和輻照滅菌兩種標準方式,。個別也有高溫,,紫外,紅外等光滅菌的方式,,但不一定獲得醫(yī)藥監(jiān)管部門的認可,。
口罩滅菌有環(huán)氧乙烷滅菌和輻照殺菌兩種主流滅菌方式。

環(huán)氧乙烷(EO)滅菌

環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,,低溫條件呈無色透明液體,,常溫下為無色帶有刺激性氣味的氣體,沸點僅10.4℃,,在30℃時環(huán)氧乙烷的蒸汽壓高達141kPa,,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷在消毒時有*的穿透力,不僅能穿透微孔的棉毛織品,,還能穿透紙張,、薄紙板、塑料薄膜(如聚乙烯,、聚氯乙烯等),,所以環(huán)氧乙烷氣體能使上述材料密封包裝的物品達到滅菌的效果。環(huán)氧乙烷滅菌時通常和二氧化碳按照80:20的比例混合使用,。
環(huán)氧乙烷是氣體殺菌劑,,對金屬不腐蝕,無殘留氣味,,可殺滅細菌(及其內(nèi)孢子),,霉菌及真菌,一般可用于不耐高溫物品以及材料的消毒殺菌,。早在1938美國化學家Lloyd Hall發(fā)現(xiàn)環(huán)氧乙烷消毒保存香料,,該方法直到今天仍有人使用,。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如口罩,、繃帶、手術(shù)縫線及手術(shù)器具,,被稱為廣譜殺菌劑,。

 

醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩均屬于第二類醫(yī)療器械,都需要滅菌處理,,環(huán)氧乙烷是第二類醫(yī)療器械常用的滅菌手段,。環(huán)氧乙烷對醫(yī)用口罩滅菌過程如下:
1.口罩在無菌室生產(chǎn)并包裝(塑料袋或者紙塑袋密封包裝,這也叫口罩內(nèi)包裝),;
2.口罩在潔凈室裝箱(紙質(zhì)外包裝),;
3.口罩整箱堆積裝進環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌,用時8~12小時,;
4.環(huán)氧乙烷脫附解析(其實就是揮發(fā)),,因為口罩在滅菌前密封包裝,滅菌時環(huán)氧乙烷穿透密封袋消殺細菌,,密封袋內(nèi),、口罩上會殘留吸附一定數(shù)量的環(huán)氧乙烷,所以需要這部分環(huán)氧乙烷脫附,,向外穿透從密封袋內(nèi)脫離,,這個過程會相當緩慢,一般需要7~14天,,但是可以通過通風,、加熱或者負壓環(huán)境加快解析,縮短時間,。
5.

環(huán)氧乙烷殘留檢測,,這個過程不可忽視,因為環(huán)氧乙烷為強致癌物,,要確??谡衷诃h(huán)氧乙烷滅菌后含量不能超過國家規(guī)定標準,用環(huán)氧乙烷檢測儀檢測口罩殘留量,,檢測合格才能出貨,,使消費者放心使用。

 

注意:醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩的內(nèi)包裝必須密封,,如果口罩的內(nèi)包裝袋沒有密封,肯定就沒有滅菌處理,。市面上很多的口罩不是密封包裝,,可以肯定只是無菌生產(chǎn),沒有滅菌處理,。市面上醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩都是密封包裝,,應該都做了滅菌處理。但是口罩通常都是5,、10,、20個每包,,就算是密封包裝了,也滅菌了,,也只能在*打開時確保無菌,,如果不能*打開時全部用完,其余的口罩就會被環(huán)境中的細菌污染,,只是這些細菌沒有新冠肺炎細菌的危害性,,我們無需害怕。要想做到無菌,,醫(yī)用口罩就必須單只口罩密封包裝,,或者*打開全部用完。
核心要點:口罩的過濾效果才是是首要的選擇標準,,滅菌并不是主要的問題,。只要口罩制造時用了合格的熔噴布,過濾效果就沒有問題,,不用過度選擇“醫(yī)用”“滅菌”,。

輻照殺菌

輻射滅菌是利用電離輻射殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的電磁波有微波,、紫外線(UV),、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物,。輻照殺菌的優(yōu)點是迅速,,即殺即用,無需等待,。然而醫(yī)用口罩對病毒和細菌起過濾作用的核心是口罩的M中間層熔噴布,,但是實際輻照強度等不是非常好控制,熔噴布是經(jīng)過駐極處理,,帶有靜電,,不恰當?shù)妮椪諒姸葧绊戱v極熔噴布的靜電,進而影響口罩過濾效果,。一般口罩不建議使用輻照殺菌處理,。
以上向大家介紹了口罩滅菌處理的常用方法,了解這些知識有助于大家更好的選擇口罩,。

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