環(huán)氧乙烷殘留檢測解決方案
一,、環(huán)氧乙烷殘留檢測目的
環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表,，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,，,，因此國家標準要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進行定量檢測
二、環(huán)氧乙烷殘留檢測執(zhí)行標準
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具檢驗方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三、環(huán)氧乙烷標準品配制
EO標準液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,，加入約30ML水,，加瓶塞，稱重,，用注射器加入約0.6ML環(huán)氧乙烷,，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞,，稱重，前后兩次稱重之差,，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷種類,，加入至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作成標準液
四,、儀器配置
儀器：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜,。
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器 20個工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站 N2000 雙通道（電腦、打印機自配）
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
五,、色譜條件
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 毛細管柱
柱溫：120℃,。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃,。
載氣量：氮氣：35mL/min,。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min,。
六,、頂空條件
載氣：0.04Mpa 加壓：0.1MP
樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 定量閥：80℃
七：環(huán)氧乙烷殘留分析譜圖
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