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老年多發(fā)性骨髓瘤患者不應(yīng)長期使用激素類藥物
最近更新時間：2021-4-8
提 供 商：上海士鋒生物科技有限公司資料大?。?/span>45.8KB
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詳細(xì)介紹：
來那度胺與類固醇地塞米松（共稱為Rd）的聯(lián)合療法認(rèn)為是老年多發(fā)性骨髓瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法,。但是，長時間使用類固醇對某些老年人可能有害,。
多發(fā)性骨髓瘤是一種影響血漿細(xì)胞（骨髓中的白細(xì)胞的一種）的癌癥,，常見于60歲以上的人群。由于患者年齡較大,，由于較高的年齡,，他們更容易發(fā)生不良事件可能會出現(xiàn)其他健康狀況或功能障礙，并且某些治療會隨著年齡的增長而對身體產(chǎn)生不同的影響。
這項III期臨床試驗涉及意大利的33個醫(yī)療中心,，并且是一個評估經(jīng)過調(diào)整的Rd治療方案的方案,，該方案可避免在老年患者中使用類固醇。參與者包括患有新診斷出的多發(fā)性骨髓瘤（中位年齡為76歲）的人,，這些人由于其年齡或從事日常生活活動（如洗澡或穿衣的能力）不足而被認(rèn)為是中等適應(yīng)癥,。
“骨髓瘤患者是非常多樣化的人群，包括可以耐受全劑量治療的健康患者,，以及中度適應(yīng)和體弱的患者,，他們更容易受到不良事件的影響，因此需要適當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?rdquo;作者醫(yī)學(xué)博士Alessandra Larocca說道,。 “我們的研究*表明,，降低治療劑量或強度是一種可行的選擇，其結(jié)果與中等劑量患者的標(biāo)準(zhǔn)劑量治療相似,。”
如今,，多發(fā)性骨髓瘤患者通常會接受包括類固醇在內(nèi)的連續(xù)治療，根據(jù)類固醇激素的治療??,，通常要等到患者病情進展或他們無法忍受這種治療后才會停止,。但是，正如她解釋的那樣,，“從長遠(yuǎn)來看,，即使在年輕的患者中，長期使用類固醇也難以忍受,，并且患者可能經(jīng)常需要減少劑量或中斷劑量,。”實際上，長期使用基于地塞米松的療法會導(dǎo)致失眠,，焦慮，激動,，體重增加和腿部腫脹（浮腫）,。
尋找使老年患者和功能障礙者適應(yīng)治療的方法，使他們能夠更長久地接受治療并保持疾病控制至關(guān)重要,。因此,，研究人員希望評估在初始治療后盡早停止地塞米松，并逐漸降低來那度胺的劑量（至10 mg /天）是否仍會使不適合移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤的中度適應(yīng)患者受益,。
在2014年10月至2017年10月之間,，共有199名患者入選并隨機分為兩個研究組。在這些參與者中,，有98名被隨機分配接受連續(xù)的Rd治療,，而101名參與者在9個Rd誘導(dǎo)周期后被調(diào)整劑量和時間表（稱為誘導(dǎo)治療）。
中位隨訪37個月后,，與繼續(xù)接受標(biāo)準(zhǔn)Rd治療的患者相比,，不再服用地塞米松的患者經(jīng)歷了更長的時間而沒有不良事件或復(fù)發(fā)（無事件生存時間為10.4個月vs. 6.9個月） ,。量身定制的方法還具有更好的耐受性，從而減少了不良反應(yīng),。在量身定制的方法中觀察到的不良事件中,，大多數(shù)是輕微的，包括白細(xì)胞計數(shù)低,，感染和皮膚疾病,。這些組顯示出相似的反應(yīng)率，以及保持無疾病進展的相似機會,。