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動物細胞培養(yǎng)技術平臺
點擊次數(shù)：1430 發(fā)布時間：2014-8-12
動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)已成為生物制藥領域zui重要的關鍵技術之一,，并以其研究的深入和進展推動生物技術產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,。專家預言：蛋白治療藥物如糖蛋白、抗體和多肽藥物僅僅只是剛剛開始進入市場,，預計在下一個10年或20年會有更為快速的發(fā)展,。屆時，蛋白治療藥物的迅速增長和市場需求將遠遠超過*的生產(chǎn)能力,。
動物細胞規(guī)?；a(chǎn)重組蛋白和抗體的工藝選擇可考慮使用當前較成熟的工業(yè)化支持技術平臺，以縮短產(chǎn)品工藝研發(fā)的時間,，加快工業(yè)化進程,。當前已獲FDA批準的生物技術產(chǎn)品以及公開發(fā)表的生產(chǎn)工藝中，占有主流優(yōu)勢的是攪拌式生物反應器懸浮培養(yǎng),，工藝設計是流加或灌注培養(yǎng),。其大規(guī)模細胞培養(yǎng)生產(chǎn)所面臨的挑戰(zhàn)是獲得zui大生產(chǎn)力的同時注重維持產(chǎn)品的質量；去除所有培養(yǎng)環(huán)境中外源因子的污染；更為有效的工藝控制手段,；規(guī)?；囵B(yǎng)中氧氣的限定與溶解CO2濃度累積的控制等。
1996年1月至2002年12月美國獲得成功批準的不同的治療劑和診斷劑產(chǎn)品共31種,，其中用哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)的就有21種,。動物細胞培養(yǎng)技術已經(jīng)成為一個受到普遍信任的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術，并逐步形成商業(yè)化操作水平,。
動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術集中在細胞系,、細胞培養(yǎng)基和細胞生物反應容器三個方面，構成生物制品生產(chǎn)的必要條件,。
其中細胞是病毒,、蛋白的表達載體，細胞質量直接影響蛋白的表達量或病毒的滴度,，故篩選,、馴化細胞是關鍵。而只有好的細胞培養(yǎng)基才可能篩選,、馴化出的細胞,。
細胞生物反應容器也在不斷發(fā)展，以轉瓶,、反應器為主要細胞生產(chǎn)設備,，配合高密度培養(yǎng)、微載體培養(yǎng),、懸浮培養(yǎng)技術,，均需要相適應的細胞培養(yǎng)基以充分發(fā)揮作用,獲得高表達、高產(chǎn)量,，降低生產(chǎn)成本,。
清大天一公司致力于動物細胞培養(yǎng)技術的開發(fā)和服務，跟隨生物技術的發(fā)展,，針對各種生物制品特點不斷開發(fā)針對性培養(yǎng)基新產(chǎn)品,，建立多種細胞體系的疫苗、抗體藥物生產(chǎn)細胞培養(yǎng)技術平臺,，以提高相應細胞培養(yǎng)水平和生物制品表達水平,，促進生物制藥發(fā)展。
細胞培養(yǎng)技術對生物制品成本的影響
1．表達量提高
通過細胞培養(yǎng)技術的不斷改進可以充分利用現(xiàn)有設備,，大幅度提高生物制品表達量,，降低生物制品的單位制造成本；同時,，由于產(chǎn)量提高并不新增固定資產(chǎn)投資，也帶來生物制品的單位固定成本的降低。
因此提高表達量可以有效降低生物制品的單位成本,，既降低變動成本,，也降低固定成本，使得制品利潤率提高,，市場競爭能力增強,。
2．培養(yǎng)液成本降低
在很多使用牛血清的細胞培養(yǎng)液中，為牛血清支付的成本遠遠高于培養(yǎng)液中的細胞培養(yǎng)基等其它成分,，因此通過采用低血清細胞培養(yǎng)基,，降低牛血清用量，可以降低細胞培養(yǎng)液總成本,。
3．純化成本低,，制品安全性提高
牛血清的使用量不僅增加了細胞培養(yǎng)液的成本，更嚴重的是帶來動物來源成分,、雜蛋白,，以及不安全因素，這些成分越多,，純化的成本越高,、生物制品原液損失越大，生物制品的成本越大,。因此采用低血清,、無血清培養(yǎng)細胞可以有效降低純化成本何損失，提高生物制品成品率和利潤率,。
4．綜合成本降低
綜上所述,，動物細胞培養(yǎng)技術是生物制品產(chǎn)業(yè)化的核心技術之一，在生產(chǎn)中,，應該系統(tǒng),、全面的研究細胞培養(yǎng)技術對生物制品成本的綜合影響，不斷追求*的細胞培養(yǎng)技術,，提高生產(chǎn)效率,，有效降低生物制品成本,，提*率，增強產(chǎn)品市場競爭力,。