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★★★廣東坤靈凈化設備有限公司（注冊資金1000萬）,，多年來在廣東省凈化行業(yè)具有一定的口碑，專業(yè)從事空氣凈化設備生產(chǎn),，廣東凈化工程,、無塵車間、潔凈車間,、潔凈室的設計與施工,，歡迎各新老客戶，聶 ,。
防止差錯,、污染與穿插污染的發(fā)生是GMP凈化車間工程的核心之一。穿插污染是指通過人員往返,、東西運輸,、物料傳遞、空氣流動,、設備清洗與消毒,、崗位清場等路徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染,，或因人為,、工器具、物料,、空氣等不恰當?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成穿插污染,。那么,，怎么防止穿插污染呢?
潔凈廠房“工藝平面安置應合理、緊湊,。凈化車間工程或潔凈區(qū)內(nèi)只安置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室",。
1 合理安置空間面積
合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返,。工作室的平面空間應合理,，既有利于操作，又便于維修，不應預留閑置面積和空間,。合理的空間與面積,，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜事故,。
應當引起注意的是：凈化車間工程并非越大越好,，面積和空間的大小關(guān)系著送風量的多少，決定著空調(diào)能耗的大小,，影響工程的投資,。但凈化車間工程的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作,、維修,。所以，設計合理的空間面積應考慮到設備操作,、維修的需要,。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的空間面積，用以安置設備,、物料,，便于操作和維修。一般凈化車間工程高度控制在2.60米,，對單個較高的設備可在局部加高,，而不宜全面進步潔凈區(qū)的高度,。車間內(nèi)部應設有物料的中心站,，其面積足以存放物料、中心產(chǎn)品,、待驗品和成品,，且便于明確分區(qū)，以zui大極限地削減差錯和穿插污染,。
2 進步設備水平
設備的材質(zhì),、加工精度、密閉程度以及管理制度都與穿插污染有關(guān),。所以除了合理布局外,，進步設備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線，以削減操作人員,，降低人員的活動頻率,，是防止穿插污染的必要辦法。
固體制劑車間產(chǎn)塵量較大,。怎么防止固體制劑車間發(fā)生穿插污染呢?首先,，選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵設備;其次，要采取阻隔辦法,，將其分成操作室和前室或操作室和輔機室,。前室在平面安置上一般采用單機單室,，輔機室可設在非潔凈區(qū)，維修門設在走廊一側(cè),。如壓片,、自動包衣、膠囊分裝等設備可采用此類分隔方法,。對于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機,，如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機,，則可把阻隔區(qū)內(nèi)的排風經(jīng)過濾后再送回阻隔區(qū),，即構(gòu)成自循環(huán)。
在生產(chǎn)過程中,，有些藥品引濕性強,，當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時，冷凍除濕很難達到要求,。在許多除濕辦法中,，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機可裝在有特別除濕要求的凈化車間工程,，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣,，自成一個循環(huán)系統(tǒng)。
3 分設空調(diào)凈化系統(tǒng)
凈化車間工程的空調(diào)凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設,。對β-內(nèi)酰胺類,、避孕藥品、激素類,、強毒微生物及抗腫瘤藥品,、放射性藥品等的工作室，應設置空調(diào)凈化系統(tǒng),，其排風口應裝置高效過濾設備,，以將這些藥物的污染降至zui低極限。對不同潔凈度等級的凈化車間工程,，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的凈化車間工程,，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,，應單獨設局部排風系統(tǒng),。凈化車間工程的排風口應有防倒灌設備。送風,、回風和排風的啟閉應有連鎖設備,。
4 嚴格控制人流物流
凈化車間工程應設的人流、物流通道。人員應按規(guī)定的凈化程序進入,，并應嚴格控制人數(shù),。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送,。中心站宜設在中心方位,，以便縮短運送距離。潔凈區(qū)內(nèi)不設與本崗位無關(guān)的管道,。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層,，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層裝置,。穿越地面,、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管，套管內(nèi)的管道不應有焊縫,，管道與套管之間應有可叉的密封辦法,。進入凈化車間工程的管道應為不銹鋼材質(zhì)。
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