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gmp車間是什么,？gmp車間的管理
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Gmp車間是什么？GMP車間,，凈化廠房墻,、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀,、剛性強(qiáng),。圓弧墻角、門,、窗框等一般采用氧化鋁型材制造,。
Gmp車間是什么？Gmp的結(jié)構(gòu)材料：
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,，其特點(diǎn)為美觀,、剛性強(qiáng)。圓弧墻角,、門,、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,，有防靜電要求的,，可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板,。
4.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔,，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,，不生銹不粘塵，宜清潔,。
Gmp車間是什么,？GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù)：
換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速：10級(jí),、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃,。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX,。
Gmp車間是什么,？Gmp車間的衛(wèi)生管理：
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn),、工藝要求,、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別，垃圾裝入防塵袋中拿出,。GMP車間的清掃必須在上下班前,、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行,；清掃工作結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間,。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性,。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理,；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。
GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,，可采用干熱滅菌,、濕熱滅菌、輻射滅菌,、氣體滅菌,、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌,，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,，但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,，但在使用中存在不少問(wèn)題,，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度,、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果,，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,，這些原因使紫外線消毒不被國(guó)外GMP接受,。紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射，對(duì)于室內(nèi)輻照,，當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),，一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行,，而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,，否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致癌作用,。
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