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自我國GMP實(shí)施以來,國內(nèi)片劑的生產(chǎn)工藝有了很大的進(jìn)步,。片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備如粉碎,、制粒、干燥,、混合,、壓片等工藝設(shè)備有了很大的改進(jìn)。采用干法制粒,,直接干法壓片更減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié),,提高了生產(chǎn)效率,。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環(huán)節(jié),,使生產(chǎn)效率得到了更大提高。
近年來,,國內(nèi)片劑設(shè)備雖然在性能上有了很大改進(jìn),,但在實(shí)際應(yīng)用中還有很多不足,。目前大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī),由于設(shè)備的局限性和缺陷,,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題,。
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈,很多壓片機(jī)的質(zhì)量較以前有所下降,,主要表現(xiàn)在用材標(biāo)準(zhǔn)和壓片機(jī)制造精度,。怎樣讓國內(nèi)壓片機(jī)趕上水平,zyzhan小編認(rèn)為首先要從壓片機(jī)價(jià)格惡性競(jìng)爭(zhēng)中擺脫出來,。
壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中zui普遍的亦是zui重要的,,盡管壓片機(jī)從19世紀(jì)初已經(jīng)出現(xiàn),但時(shí)至今日21世紀(jì),,新的壓片機(jī)及壓片技術(shù)仍在不斷涌現(xiàn),。隨著我國制藥企業(yè)GMP改造的深入和技術(shù)的不斷發(fā)展,國內(nèi)的壓片機(jī)也在向著高產(chǎn)量,、標(biāo)準(zhǔn)化和多功能化發(fā)展,,但與先進(jìn)水平相比,還存在不小的差距,,尤其在產(chǎn)量,、自動(dòng)化控制等方面。
當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化,、柔性化,、精密化以及符合GMP的要求,產(chǎn)品含量不斷提升,,機(jī)械,、氣、液,、光,、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù),、傳感器技術(shù),、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
據(jù)了解,,多年來,,我國壓片機(jī)的生產(chǎn)只是一味地仿制國外機(jī)型,缺乏足夠的創(chuàng)新,,這嚴(yán)重影響了我們的進(jìn)步,。我們應(yīng)該正視與先進(jìn)國家的差距,借鑒*技術(shù),,結(jié)合我國現(xiàn)實(shí)國情,,不斷創(chuàng)新,,縮小與國外同行的差距,使我國的壓片機(jī)技術(shù)趕上并超過先進(jìn)水平,。
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