靜脈用藥調(diào)配中心是醫(yī)療機構(gòu)為患者提供靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)技術(shù)服務的部門,。靜脈用藥調(diào)配中心通過靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預,、加藥混合調(diào)配,、參與靜脈輸液使用評估等藥學服務,，為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液,。靜脈配液中心是綜合醫(yī)院中不可獲取的一部分,，在嚴格控制的潔凈環(huán)境中保證藥品配置的治療和靜脈用藥的安全。
一,、建設(shè)流程與基本要求
1,、建設(shè)流程
建設(shè)方案→項目設(shè)計→技術(shù)咨詢→建筑裝修施工→設(shè)施與設(shè)備安裝→工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測,。
2、選址要求
1）靜配中心應當設(shè)于人員流動少,、位置相對獨立的安靜區(qū)域,，并便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送。
2）設(shè)置地點應遠離各種污染源,，周圍環(huán)境,、路面、植被,、空氣等不會對靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過程造成污染,。
3）不宜設(shè)置在地下室和半地下室。
4）潔凈區(qū)采風口應設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔,、無污染地區(qū),，離地面高度不低于3米。
3,、消防要求
1）靜配中心設(shè)計與裝修施工應符合消防要求,，設(shè)有安全通道，配備消防設(shè)施設(shè)備,、應急燈等,。
2）潔凈區(qū)內(nèi)應設(shè)煙感探測器等消防設(shè)施設(shè)備，制訂消防應急預案,，確保潔凈區(qū)消防安全,。
3）非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應設(shè)噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測器,。
4,、面積要求
靜配中心使用面積應與日調(diào)配工作量相適應。
1）日調(diào)配量1000袋以下：不少于300㎡,。
2）日調(diào)配量1001～2000袋：300㎡～500㎡,。
3）日調(diào)配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。
4）日調(diào)配量3001袋以上,，每增加500袋遞增50㎡,。
潔凈區(qū)面積應與設(shè)置的潔凈臺數(shù)量相匹配。應設(shè)有綜合性會議示教休息室,，為工作人員提供學習,、會議與休息的場所,。上述面積不包括配套的空調(diào)機房,、淋浴室和衛(wèi)生間面積。
5,、設(shè)計與裝修施工企業(yè)資質(zhì)
設(shè)計與裝修施工企業(yè)應有相關(guān)部門核發(fā)的經(jīng)營許可證,。裝修施工企業(yè)應具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級及以上資質(zhì),、有機電安裝工程專業(yè)承包三級及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證。設(shè)計與裝修施工企業(yè)項目負責人及主要技術(shù)人員應經(jīng)靜配中心建設(shè)規(guī)范培訓,，熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定,。
二、設(shè)計,、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備
1,、項目設(shè)計
1）布局要求
（1）靜配中心應設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū),、輔助工作區(qū)三個功能區(qū),。
①潔凈區(qū)設(shè)置調(diào)配操作間、一次更衣室,、二次更衣室以及洗衣潔具間,。
②非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽,、貼簽擺藥核對,、成品輸液核查、包裝配送,、清潔間,、普通更衣及放置工作臺、藥架,、推車,、擺藥筐等區(qū)域。
③輔助工作區(qū)設(shè)有藥品庫,、物料儲存區(qū),、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運箱和轉(zhuǎn)運車存放區(qū)以及綜合性會議示教休息室等,。
④配套的空調(diào)機房,、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域,。
（2）三個功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理,，不得交叉。
（3）不同潔凈級別區(qū)域間應當有防止交叉污染的相應設(shè)施,，嚴格控制流程布局上的交叉污染風險,。
（4）靜配中心內(nèi)不設(shè)置地漏。淋浴室及衛(wèi)生間應設(shè)置于靜配中心外附近區(qū)域,，并應嚴格管控,。
2）凈化系統(tǒng)設(shè)計要求
（1）潔凈級別要求。一次更衣室,、潔凈洗衣潔具間為D級（十萬級）,；二次更衣室,、調(diào)配操作間為C級（萬級）；生物安全柜,、水平層流潔凈臺為百級,。潔凈區(qū)潔凈標準應符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
（2）換氣次數(shù)要求,。D級（十萬級）≥15次/小時，C級（萬級）≥25次/小時,。
（3）靜壓差要求,。
①電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa,；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa,。
②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa,；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa,。
③調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。
3）其他設(shè)計要求
（1）一次更衣室,、二次更衣室,、調(diào)配操作間應當分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測量基點,。
（2）用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機組及空調(diào)系統(tǒng)開關(guān),、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊控制面板上,，安裝在方便操作和觀察記錄的位置,，并應當易于擦拭清潔。
（3）房屋吊頂高度設(shè)計要求,。靜配中心整體凈層高宜達2.5米以上,。
（4）調(diào)配操作間應分別設(shè)置進物、出物傳遞窗（門）,，危害藥品進物,、出物傳遞窗（門）。
（5）調(diào)配操作間的設(shè)計應當能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作,。
2,、技術(shù)咨詢
項目設(shè)計與施工方資質(zhì)應符合上述有關(guān)規(guī)定。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在靜配中心設(shè)計籌建以及現(xiàn)場驗收時,，向當?shù)厥〖夓o脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組進行技術(shù)咨詢,，并邀請進行現(xiàn)場指導；在日常運行過程中，可以向當?shù)厥〖夓o脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組提出技術(shù)咨詢,。有可能影響空氣潔凈度的各項維修,，竣工后應檢測驗證,，符合潔凈級別標準后,，方可投入使用。
3,、建筑裝修設(shè)計與施工
1）暖通系統(tǒng)設(shè)計與施工要求
（1）根據(jù)藥品性質(zhì)分別設(shè)置不同的全空氣定風量空調(diào)系統(tǒng)（即送回風系統(tǒng)與送排風系統(tǒng)）,。
①全空氣定風量空調(diào)系統(tǒng)-混合式系統(tǒng)（即送回風系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣由回風和不少于30%新風混合而成,，混合空氣送入潔凈間后,，等量空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用,。②全空氣定風量空調(diào)系統(tǒng)-全新風（直流式）系統(tǒng)（即送排風系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式,，即空調(diào)處理器的空氣為全新風，送入潔凈間后全部排放到室外,，沒有回風管,。
③電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間，與其相對應的一次更衣室,、二次更衣室,、洗衣潔具間為一套獨立的混合式空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)。
④抗生素和危害藥品調(diào)配操作間,，與其相對應的一次更衣室,、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的全新風（直流式）空調(diào)系統(tǒng),，但危害藥品調(diào)配操作間應隔離成單獨調(diào)配操作間,。
（2）每個獨立的潔凈間都應有獨立的排/回風口和排/回風管道，采用與送風管相同的材料制作,，不得使用裸露的墻體夾層進行排/回風,；不得將排/回風直接排入貼簽擺藥核對、成品輸液核查等非潔凈控制區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi),；潔凈區(qū)送風與排/回風應采用頂層送,，下側(cè)排/回風模式。
（3）室外排風口應置于采風口下方,，其距離不得小于3米,，或者將排風口與采風口設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。
（4）凈化系統(tǒng)風管應當采用鍍鋅鋼板,，厚度根據(jù)相應標準要求執(zhí)行,，風管保溫材料應符合消防要求。
（5）排風管道設(shè)備應安裝防倒灌裝置。
（6）潔凈間內(nèi)高效送風口應符合潔凈設(shè)計要求,，保證合理的送風量與新風量,，且每個送風口均應設(shè)置碟閥；電解質(zhì)類等普通藥品和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應科學合理,、符合規(guī)定,。
2）給排水系統(tǒng)設(shè)計與施工要求
（1）按要求設(shè)置洗手池、清洗池等清潔設(shè)施和上下水管道,，各種水池設(shè)置位置應適宜,，尺寸大小應以確保洗手或清洗物品時水不會濺到池外。
（2）下水管應設(shè)置U型存水彎,。
（3）潔凈區(qū)內(nèi)洗手池,、清洗池等清潔設(shè)施應選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質(zhì),。
3）電氣系統(tǒng)設(shè)計與施工要求
（1）弱電系統(tǒng),。按照實際需要并考慮未來信息化、自動化發(fā)展需求布置相應的弱電系統(tǒng),。
（2）強電系統(tǒng),。動力配電柜、插座配電箱,、照明配電箱應當獨立設(shè)置,，以減少大型用電設(shè)備運行時電流沖擊的干擾和便于檢修。
（3）照明系統(tǒng),。潔凈區(qū)燈具應采用潔凈燈具,，按標準設(shè)計不低于300Lx。
4）潔凈區(qū)裝修設(shè)計與施工要求
（1）裝修材料應當嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定,，符合環(huán)保,、凈化、防火等級要求,，使用易清潔消毒,、不落屑、接縫處密封好的材料,。
（2）吊頂,、墻面和地面應平整光滑，接口嚴密,，無脫落物和裂縫,，能耐受清洗和消毒，吊頂,、墻面與地面交界處應用凈化圓角連接,。
（3）潔凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進入室內(nèi)管道,、風口,、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封，防止積塵和便于清潔,。
（4）潔凈區(qū)應裝置可擊碎式安全玻璃的安全門,，并配備安全錘。
5）非潔凈控制區(qū)裝修設(shè)計與施工要求
裝修材料應當按照國家相關(guān)規(guī)定,，符合環(huán)保,、凈化,、防火等級要求,，使用易清潔和消毒、不落屑,、接縫處密封好的材料,。
地面應平整光滑，接口嚴密,，無脫落物和裂縫,，能耐受清洗和消毒。
4,、設(shè)施與設(shè)備
1）空調(diào)系統(tǒng)
應根據(jù)規(guī)模,、任務、工作量以及當?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況,，建立具備通風,、防潮、調(diào)溫,、潔凈等功能的空調(diào)系統(tǒng),，并應當符合國家或者行業(yè)標準。
2）潔凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備
（1）調(diào)配操作間
①配置水平層流潔凈臺,，用于調(diào)配電解質(zhì)類及其他普通輸液和腸外營養(yǎng)液等成品輸液,，應當采用頂進風型、操作窗無前玻璃檔板,、無水龍頭,。
②配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液,，應當選用Ⅱ級A2型,。
③其它設(shè)備及材質(zhì)要求：藥架、推車,、座椅等材質(zhì)應選用光潔平整,、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好,、易清潔與消毒,、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì),。
（2）一次更衣室應配備鞋柜（架）,、洗手池、洗手清潔劑,、干手設(shè)備及洗手消毒液等,。
（3）二次更衣室應配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無菌物品等,。
（4）洗衣潔具間應配備清潔消毒配套用品和設(shè)備,。
3）非潔凈控制區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備
（1）用藥醫(yī)囑審核與輸液標簽打印區(qū)應配備計算機、打印機,、電話機,、條形碼掃描設(shè)備以及安裝與醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等,。
（2）擺藥貼簽核對區(qū)應配備相應藥架,、工作臺、醫(yī)用冷藏柜,、擺藥筐,、擺藥車、溫濕度計等,。
（3）成品輸液核查包裝區(qū)應配備成品輸液核對檢查設(shè)備與包裝工作臺等,。
（4）藥架、藥車,、工作臺應當選用光潔平整,、不落屑、不產(chǎn)塵,、接縫處密封好,、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì),，推薦選用SUS304不銹鋼,。
4）輔助工作區(qū)設(shè)備
（1）藥品庫應配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專用車等,。
（2）綜合性會議示教休息室應配備有計算機,、投影設(shè)備、桌椅等,。
5）室內(nèi)應設(shè)置有防鼠,、防蟲的設(shè)施,。
5、工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測
靜配中心建筑裝修和儀器設(shè)備安裝竣工后,，按照《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》進行工程驗收,，并經(jīng)法定單位檢測環(huán)境合格。運行使用后,，日常監(jiān)測可以由省級靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組推薦具備檢測條件的檢測單位或有檢測能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔,。
潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測項目以及參數(shù)標準，見相關(guān)附表,。