1、無菌制劑室
在使用無菌制劑室時，應(yīng)大限度的減少帶入無菌室中的塵埃和細(xì)菌數(shù)量,，應(yīng)將無菌室內(nèi)的操作人員數(shù)量控制到低限度，應(yīng)嚴(yán)格限制操作人員以外的其他人員進(jìn)入,。進(jìn)入無菌室的人員應(yīng)穿無菌室工作服,，手應(yīng)消毒。從更衣室進(jìn)入無菌室之前,，宜經(jīng)過空氣吹淋,。進(jìn)入無菌室的物品應(yīng)經(jīng)過通道或設(shè)施處理后方可進(jìn)入。傳遞窗的兩門應(yīng)連鎖,，根據(jù)實際需要可設(shè)置潔凈傳遞窗或滅菌傳遞窗,。
無菌制劑室的污染控制,，是由高效過濾器過濾的潔凈空氣稀釋（或平推）室內(nèi)空氣,，使其保持所要求的潔凈度,。通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及排風(fēng)量,，使?jié)崈羰覂?nèi)保持正壓,，防止污染物從外部流入。無菌室盡量設(shè)置值班風(fēng)機(jī)（或變頻風(fēng)機(jī)）,，在非工作時間起動值班運行程序,。為了節(jié)約運轉(zhuǎn)費用，在非工作時間可停止溫濕度空調(diào),，只靠換氣方式保證潔凈度和正壓,。到第二天上班時，須提前開啟凈化空調(diào)系統(tǒng),。此外,，無菌室內(nèi)還可采用紫外線殺菌燈或臭氧輔助性滅菌措施進(jìn)行其壁面及系統(tǒng)的滅菌。實踐證明,，臭氧對某些儀器的電路板有損害作用,，滅菌時應(yīng)注意保護(hù)。
無菌室的定期檢查：在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間,，應(yīng)每天測定懸浮粒子數(shù),、浮游菌或沉降菌；應(yīng)每天進(jìn)行表面污染及人體細(xì)菌測試,；無菌產(chǎn)品停止生產(chǎn)時間較長時,，凈化空調(diào)系統(tǒng)可關(guān)閉。若要恢復(fù)生產(chǎn),，按按驗證要求進(jìn)行塵埃粒子數(shù),、浮游菌或沉降菌的測試。
2,、非無菌制劑室
醫(yī)院的固體制劑室及制藥企業(yè)的固體制劑車間,，均屬于非無菌生物潔凈室。在使用管理方面,，要比無菌室要求低,。原、輔料進(jìn)入潔凈室之前,，需要在準(zhǔn)備室清潔外部包裝,，并脫去外部包裝，送入傳遞室或傳遞窗內(nèi),，由此進(jìn)入潔凈區(qū)的原輔料準(zhǔn)備室,。工作人員換鞋后，在一更間脫外衣，在二更間洗手后穿潔凈工作服,，再次洗手,，由緩沖間進(jìn)入工作區(qū)。潔凈室可采用紫外線殺菌燈或臭氧進(jìn)行消毒滅菌,，應(yīng)定期用酒精溶液擦洗壁板及設(shè)備表面,。使用該類潔凈室時，應(yīng)重視每天的清場工作,，特別是換品種生產(chǎn)前的清場,，應(yīng)從潔凈室的壁面、地面及設(shè)備內(nèi)外進(jìn)行*的清洗清潔,，防止交叉污染,。對塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌的監(jiān)測,，應(yīng)根據(jù)GMP的要求定期進(jìn)行,。
3、潔凈手術(shù)室的使用
潔凈手術(shù)室在使用過程中,，應(yīng)保持一個封閉環(huán)境,，其門、傳遞窗等均應(yīng)關(guān)閉?，F(xiàn)在有些潔凈手術(shù)室在使用時開著門,，顯然是不允許的。究其原因是因為新風(fēng)量不足,，醫(yī)護(hù)人員感到氣悶,。對此情況，應(yīng)當(dāng)從系統(tǒng)上查找原因,，通過運行調(diào)節(jié)改善新風(fēng)供應(yīng),。
在潔凈室手術(shù)室工作的人員，其活動不要過于激烈,，防止衣著鞋帽等纖維質(zhì)材料過多的脫落,，造成室內(nèi)潔凈度的超標(biāo)。一般來說無論是醫(yī)生還是護(hù)士都應(yīng)當(dāng)有較為固定的活動范圍及活動路線,。做清潔的操作可在送風(fēng)側(cè)進(jìn)行,；做不清潔的、有污染的操作,，可在回風(fēng)口附近進(jìn)行,。
所以進(jìn)入潔凈手術(shù)室的物品均需清潔、消毒,，個人物品及未按規(guī)定清潔,、消毒的物品不準(zhǔn)帶入潔凈手術(shù)室內(nèi),。潔凈室使用器具的選用及擺放位置也應(yīng)當(dāng)考慮潔凈因素，所有器具的擺放都不應(yīng)將回風(fēng)口擋住,。手術(shù)用的器具,、敷料等應(yīng)預(yù)先消毒，進(jìn)入潔凈手術(shù)室后放入器械柜內(nèi),，手術(shù)前才能打開，盡量減少與空氣接觸,。
人流通道與物流通道應(yīng)各盡其用,，應(yīng)利用傳遞窗進(jìn)行物品的傳遞。特別是污物,，要通過污物傳遞窗直接進(jìn)入污物走廊,，以免污染潔凈區(qū)。
應(yīng)組建醫(yī)院感染控制小組,，由手術(shù)部主任,、麻醉醫(yī)師、護(hù)士長和護(hù)士等相關(guān)人員組成,，全面負(fù)責(zé)手術(shù)室感染監(jiān)控工作,。應(yīng)安排一名潔凈手術(shù)部專職管理護(hù)士，對進(jìn)入潔凈手術(shù)部的人員進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督,，檢查手術(shù)室消毒隔離措施及手術(shù)人員的無菌技術(shù)操作,，對違反操作規(guī)程或可疑污染環(huán)節(jié)應(yīng)及時糾正，并采取有效的防范措施,。
潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的運行程序：通常是術(shù)前0.5～1h開啟凈化空調(diào)系統(tǒng),，并開至低速運行狀態(tài)，術(shù)前15～30min將系統(tǒng)調(diào)至正常運行狀態(tài),，術(shù)畢再調(diào)回低速運行狀態(tài),，進(jìn)行室內(nèi)衛(wèi)生清潔工作。若凈化空調(diào)系統(tǒng)支持,，在進(jìn)行室內(nèi)衛(wèi)生清潔工作時,，應(yīng)直流通風(fēng)換氣，以便迅速排除室內(nèi)污染,。若潔凈手術(shù)室長時間未使用,，在使用前除做好風(fēng)口、壁板,、地面等處的清潔,、消毒工作外，還應(yīng)適當(dāng)提前開啟凈化空調(diào)系統(tǒng),。應(yīng)急潔凈手術(shù)室及其輔助設(shè)施,，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)24h連續(xù)低速運行,，以滿足急診手術(shù)的使用和空氣潔凈度的要求。若采用臭氧對潔凈手術(shù)室及凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行消毒,，應(yīng)關(guān)閉新風(fēng)閥及排風(fēng)閥,，以保證消毒效果。臭氧消毒過程中,，潔凈手術(shù)室內(nèi)不得有人員停留,，以防損害人的呼吸系統(tǒng)。同時,，應(yīng)做好有關(guān)精密儀器,、儀表的保護(hù)工作，以防臭氧對其電路板產(chǎn)生腐蝕,。
4,、醫(yī)院潔凈室的定期驗證
醫(yī)院潔凈室包括潔凈手術(shù)部、潔凈病房,、無菌實驗室,、制劑室及無菌配送中心等。每種潔凈室應(yīng)按各自歸口行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)定期驗證,。應(yīng)定期驗證醫(yī)院的潔凈手術(shù)室及潔凈病房,，檢查室內(nèi)壁面、頂棚,、送風(fēng)天花和回風(fēng)口的清潔度,，應(yīng)定期檢測潔凈室的塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù),、浮游菌數(shù),、送風(fēng)量、室內(nèi)正壓（或負(fù)壓）等,。應(yīng)按照醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的要求并參照相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),，對各潔凈室的既有驗證資料進(jìn)行分析，制訂出行之有效的檢查周期,。對于日常監(jiān)護(hù)的項目必須建立相應(yīng)的記錄,，在編制運行管理制度時均應(yīng)建立記錄制度并有專門的表格及保存方式。