一,、手術(shù)室
本次研究對象包括以下手術(shù)室：根據(jù)DIN-標(biāo)準(zhǔn)1946-4（1999）[11]1至3號手術(shù)室在一個特殊的湍流混合通風(fēng)（TMV）系統(tǒng)內(nèi)配備了送風(fēng)誘導(dǎo)噴嘴的送風(fēng)天花裝置,。每個湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)被安裝在離地3.1m上。1號和2號手術(shù)室的送風(fēng)量均為2200m3/h,，3號手術(shù)室為1600m3/h,。1至3號手術(shù)室的容積均為103m3。醫(yī)院建設(shè)了新的外科樓,，其中有兩間手術(shù)室安裝了新的通風(fēng)系統(tǒng)形式,，其功能依據(jù)單向置換流的原理（DIN標(biāo)準(zhǔn)1946-4-2008，附錄）[9],。送風(fēng)天花的尺寸為3.2*3.2m2,，送風(fēng)量均為9000m3/h。在兩間手術(shù)室內(nèi),，安裝在送風(fēng)天花下的穩(wěn)流裝置離地2.1m,。7號手術(shù)室的容積為94m3，8號手術(shù)室為112m3,，且均與走廊相連,。手術(shù)室內(nèi)的設(shè)備，包括醫(yī)療器械,、手術(shù)衣,、無菌物品以及儀器，移至新手術(shù)室后需保持一致,。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946-4,，研究所用手術(shù)室需定期進行維護（每3年），如測試手術(shù)室內(nèi)的潔凈度,，檢查過濾器組件的氣密性和完整性,，以保證手術(shù)室處于最佳性能、功效和安全性,，確保整個試驗期間對比的有效性。
二,、沉降
將無菌培養(yǎng)皿（ICR皿,，產(chǎn)品編號03075e Heipha，博士穆勒有限公司,，德國Eppelheim）暴露于器械桌上,。由手術(shù)助理護士放置于無菌區(qū)域，并打開。手術(shù)開始切口時打開培養(yǎng)皿,，并于縫合創(chuàng)口后蓋上培養(yǎng)皿蓋（沉降周期=創(chuàng)口切開到縫合的時間[IC時間]）,，檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946-4[9]和ISO14698-1[12]。手術(shù)結(jié)束后立刻使用膠帶將合上的培養(yǎng)皿封住,。伴隨數(shù)據(jù)表包含患者信息,，手術(shù)時間（IC時間），手術(shù)方法以及培養(yǎng)皿數(shù)量,。
ICR皿需在37℃條件下恒溫培養(yǎng)48小時（培養(yǎng)箱型號B12,，賀利氏控股有限公司，德國哈瑙）,。菌落繁殖后計數(shù)菌落形成單位（CFUs）,。

三、數(shù)據(jù)統(tǒng)計
CFU作為主要的結(jié)果參數(shù)對相應(yīng)手術(shù)室進行分析,。計算其平均值,、中值、差異系數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)偏差,。使用截尾均值（85%-95%）以消除異常值對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的影響,。IC時間以60分鐘為單位，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946-4（附錄F）,，計算細(xì)菌數(shù)（CFU/h）,，用于對比不同手術(shù)室中的懸浮菌濃度（CFUs）。使用t檢驗成對比較CFUs,。
為便于5間配有相應(yīng)通風(fēng)系統(tǒng)的手術(shù)室在手術(shù)中產(chǎn)生的細(xì)菌傳播的比較,，根據(jù)不同的手術(shù)時間將數(shù)據(jù)分成3組：短IC時間（小于35分中），中IC時間（36至75分鐘）,，長IC時間（大于75分鐘）,。使用Levene檢驗（F-檢驗）比較方差，然后用t檢驗驗證平均值差異的統(tǒng)計學(xué)顯著性,；P小于0.05為顯著,，而小于0.005為高度顯著。
為增加更換手術(shù)室前后的可比性,，將1至3號手術(shù)室的最后138次結(jié)果與7,、8號手術(shù)室的前138次結(jié)果進行對比。計算每間手術(shù)室每次手術(shù)的懸浮菌濃度以及與IC時間的相關(guān)性,。
四,、結(jié)果
為了對比兩種的通風(fēng)系統(tǒng)，在同一家醫(yī)院的5間手術(shù)室進行了為期6年的監(jiān)測,。期間進行了1286次手術(shù),，使用了相應(yīng)數(shù)量的培養(yǎng)皿（每次手術(shù)用1個）,。IC時間的平均值為94.6分鐘，IC時間在77分鐘（OR1）和114分鐘（OR7）之間,。
五,、細(xì)菌感染
湍流混合通風(fēng)（TMV）
分析1、2,、3號手術(shù)室進行的243,、465和440次手術(shù)，平均IC時間在77分鐘（1號手術(shù)室OR1）和102分鐘（2號手術(shù)室OR2）之間,。1至3號手術(shù)室的平均細(xì)菌含量分別為6.5,、8.1和7.5CFU，2號手術(shù)室的最高值達121CFU,。1至3號手術(shù)室的截尾均值分別為16.6,、18.5和17.1CFU。詳細(xì)結(jié)果見表2,。對比1至3號手術(shù)室,，細(xì)菌含量無明顯差異（P大于0.05）。

六,、單向置換流
7號手術(shù)室完成了62次手術(shù),，平均IC時間為114分鐘。8號手術(shù)室完成了76次手術(shù),，平均IC時間為88分鐘,。7、8號手術(shù)室的平均細(xì)菌含量分別為0.3和0.4CFU,，兩間手術(shù)室的最高值均為2CFU,。兩間手術(shù)室的截尾均值均為1CFU。詳細(xì)結(jié)果見表2,。相應(yīng)的,，7、8號手術(shù)室細(xì)菌含量無明顯差異（P大于0.05）,。
七,、通風(fēng)系統(tǒng)之間的對比
IC時間以小時為單位，計算兩種通風(fēng)系統(tǒng)的手術(shù)室單位時間內(nèi)相應(yīng)的細(xì)菌含量,，并進行對比,。使用湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)的1至3號手術(shù)室其單位時間內(nèi)的平均細(xì)菌含量分別為5.4、5.5和6.1CFU/h,，最大值分別達到了23,、101和96 CFU/h，截尾均值分別為10.7,、11.1和11 CFU/h,。比較起來，使用單向置換流系統(tǒng)的7,、8號手術(shù)室單位時間內(nèi)的平均細(xì)菌含量分別為0.2和0.4CFU/h,，其最大值分別達到了1.7和6.7CFU/h，截尾均值分別為0.9和1 CFU/h,。詳細(xì)結(jié)果見表2,。統(tǒng)計結(jié)果對比顯示，使用湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)手術(shù)室的細(xì)菌含量明顯高于使用單向置換流系統(tǒng)的手術(shù)室,。
1-3號手術(shù)室(湍流混合通風(fēng))細(xì)菌含量與7,、8號手術(shù)室(單向置換流)對比(P＜0.05)
    
1至3號手術(shù)室后138次手術(shù)監(jiān)測結(jié)果與7、8號手術(shù)室的前138次結(jié)果對比

統(tǒng)計顯示,，重要的是,，每小時細(xì)菌含量最大值偏差較大，是由極duan值引起的,。
1至3號手術(shù)室后138次手術(shù)監(jiān)測結(jié)果與7,、8號手術(shù)室的前138次結(jié)果對比
  
為增加兩種通風(fēng)系統(tǒng)對比的有效性，將1至3號手術(shù)室（A組）的最后138次手術(shù)監(jiān)測結(jié)果與7,、8號手術(shù)室（B組）的前138次結(jié)果進行對比,。因此A、B兩組的平均IC時間分別為89min和100min,。A組的空氣中細(xì)菌含量平均值為6.1CFU,，范圍在0和26.3CFU之間，截尾均值為13.6CFU,。對于B組,，空氣中的細(xì)菌含量平均值為0.35CFU，最小值為0 CFU,，最大值為2 CFU,，截尾均值為1 CFU。A,、B兩組單位時間內(nèi)的平均細(xì)菌含量分別為5和0.29CFU/h,。統(tǒng)計結(jié)果對比顯示，A組的細(xì)菌含量明顯高于B組,。
系統(tǒng)間IC時間對比

八,、手術(shù)時間（IC時間）對細(xì)菌含量的影響
對收集的數(shù)據(jù)進行分析。將手術(shù)時間（IC時間）分為3組：短手術(shù)時間（小于35min）,，中手術(shù)時間（35-75min）,，長手術(shù)時間（大于75min）（表4）。根據(jù)收集的數(shù)據(jù)對3個組進行對比,。在整個研究階段,，隨著IC時間的延長,，使用湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)的手術(shù)室（1至3號手術(shù)室）內(nèi)細(xì)菌含量不斷的增加，而使用單向置換流系統(tǒng)的手術(shù)室（7,、8號手術(shù)室）一直將其控制在較低水平,。
兩種通風(fēng)系統(tǒng)之間手術(shù)時間與細(xì)菌濃度相關(guān)性的對比

         

1-3號手術(shù)室與7、8號手術(shù)室細(xì)菌濃度與手術(shù)時間相關(guān)性對比

九,、討論
應(yīng)盡可能的避免手術(shù)創(chuàng)口的細(xì)菌污染,。30年前，98%的手術(shù)創(chuàng)口細(xì)菌感染是由空氣污染直接或間接引起的,。在此背景下,，空氣污染的等級取決于手術(shù)中參與人員的數(shù)量以及身體活動。高強度的身體活動每分鐘可產(chǎn)生約10000顆微粒,，其中10%的含菌微粒在空氣中漂浮的時間超過半個小時,。減少手術(shù)中醫(yī)護人員的數(shù)量很困難，因此好的通風(fēng)系統(tǒng)是降低手術(shù)室細(xì)菌污染的最佳途徑,。研究證明相較于其他通風(fēng)系統(tǒng)形式,，單向置換流（UDF）可顯著的降低手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌含量。除單位時間內(nèi)的細(xì)菌數(shù)量Z低外,，單向置換流可在整個手術(shù)過程中,，將手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌含量穩(wěn)定的控制在較低水平。雖然研究結(jié)果證明了單向置換流的*性,，但仍具有一定的局限性,。因為調(diào)研是同時在不同的手術(shù)室進行的，特別是手術(shù)醫(yī)護人員不同,，細(xì)菌含量的降低不能歸功于通風(fēng)系統(tǒng),。
本次研究在相似的條件下進行對比，旨在確定通風(fēng)系統(tǒng)形式對細(xì)菌含量的影響,。因此,，本次研究中，由安裝湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)（TMV）的手術(shù)室,，轉(zhuǎn)換到安裝單向置換流（UDF）的手術(shù)室前后,，采用同樣的手術(shù)人員。所以手術(shù)范圍及程序可保持一致,，細(xì)菌含量的降低可以歸功于通風(fēng)系統(tǒng),。單向置換流的基本原則是將經(jīng)過過濾器過濾的潔凈空氣通過送風(fēng)天花送至保護區(qū)域（PZ），置換其中的污染空氣,。保護區(qū)域位于送風(fēng)天花的正下方,，是執(zhí)行手術(shù)的區(qū)域，包括人員及儀器所在的區(qū)域,。送風(fēng)速度較低可避免湍流,，置換污染空氣的同時,，不與其發(fā)生混合，無交叉污染,。后者是與單向流最大的不同,，湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)（TMV）已經(jīng)是幾十年前的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過過濾的空氣經(jīng)過送風(fēng)口（不同制造商,，不同的形式，如誘導(dǎo)管）送入手術(shù)區(qū)域,，是湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)降低空氣中細(xì)菌含量的唯Y方法,。因此降低細(xì)菌含量就需要將經(jīng)過過濾器過濾的潔凈空氣與污染空氣混合。為盡可能混合,，湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)的送風(fēng)速度較高,，產(chǎn)生湍流。然而高湍流可使細(xì)菌漂浮在空氣中,，并引起醫(yī)護人員的不適,。湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)的缺點還有其受房間容體積影響，因為經(jīng)過過濾器過濾的送風(fēng)旨在降低細(xì)菌濃度,，而不是置換污染空氣,。
配置符合標(biāo)準(zhǔn)的湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)，將手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌含量降低99%需經(jīng)過25min（恢復(fù)時間）,。相應(yīng)的,，單向置換流僅用不到8秒的時間就可以達到該水平，而其送風(fēng)天花的送風(fēng)速度僅25cm/s,。與湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)相比,，單向置換流可顯著的降低手術(shù)區(qū)域的細(xì)菌污染（0.29與4.98CFU/h）。湍流混合通風(fēng)系統(tǒng)中細(xì)菌含量與手術(shù)時間呈線性增長關(guān)系,，而單向置換流可以將細(xì)菌含量穩(wěn)定控制在較低水平,。就測試條件而論（相同的手術(shù)類型、設(shè)備和人員）,，出現(xiàn)這種結(jié)果主要由于設(shè)置單向置換流系統(tǒng),。
本次研究仍有局限性，如沒有細(xì)菌致病性的說明,，以及與術(shù)后臨床結(jié)果的關(guān)聯(lián)性,。細(xì)菌污染的顯著降低可能與臨床無關(guān)，因為明顯的切口感染可能不僅取決于手術(shù)區(qū)域的細(xì)菌數(shù)量,，還有伴發(fā)病或者病人身體狀況,。手術(shù)區(qū)域的細(xì)菌含量達到某一個臨界值才會引起手術(shù)創(chuàng)口感染，而兩種通風(fēng)系統(tǒng)均無法改變該限值,。因此,，有必要進一步研究通風(fēng)系統(tǒng)對術(shù)后創(chuàng)口感染的影響,。參考文獻中沒有限制細(xì)菌含量對有效控制并發(fā)癥的說明。然而本次研究結(jié)果清晰的表明在手術(shù)過程中通風(fēng)系統(tǒng)對控制細(xì)菌含量的顯著效果,。