1,、HVAC系統(tǒng)的清潔
HVAC系統(tǒng)不能成為生產(chǎn)區(qū)的一個污染源。在設(shè)備和風管的安裝過程中,，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈,。
①在安裝之前密封已經(jīng)預清潔的設(shè)備/風管。
②用消毒劑完整的擦拭風管,。
此外,，整個系統(tǒng)應留有清掃口，以便必要時可對系統(tǒng)進行人工清潔和消毒,。但是,，留有人員入口的面板設(shè)計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環(huán)境,，必須定期或臨時的降低生產(chǎn)區(qū)及其HVAC系統(tǒng)的微生物負荷,。這些措施包括：對部分或全部系統(tǒng)用消毒劑進行熏蒸和在生產(chǎn)區(qū)進行消毒劑循環(huán)熏蒸。
值得一提的是,，在生產(chǎn)區(qū)進行消毒劑循環(huán)熏蒸時一定要有適當?shù)陌踩胧?。例如，采用高效的過氧酸作為熏蒸劑,，需要后續(xù)的通風以有效的排除熏蒸殘留物,。另外，消毒劑不能降解其接觸到的物質(zhì),，如過濾器的密封等,。
2、HVAC系統(tǒng)的維護策略
如果系統(tǒng)需要在特定的環(huán)境下可靠的運行,，那么對無菌生產(chǎn)區(qū)的HVAC設(shè)備的維護就顯得非常重要,。同時，必須使維護工作對設(shè)施的正常運行產(chǎn)生的影響最小,。
如有可能,，設(shè)備和服務系統(tǒng)的維護必須在無菌區(qū)外進行。例如對HVAC系統(tǒng)來說,，不必進入無菌區(qū),，就可對風量平衡閥和控制元件進行維護。HVAC系統(tǒng)維護人員必須受過良好的培訓,，必須對無菌區(qū)環(huán)境參數(shù)的變化有所警覺和記錄,。系統(tǒng)中某些部件更換和調(diào)整必須得到確認，以便證明仍然可以滿足原來建立的操作參數(shù),。