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公司動態(tài)
哪些設備需要做溫度驗證
點擊次數(shù)：4953 發(fā)布時間：2017-3-14
在GMP實施過程中,，特別強調(diào)工藝和設備的驗證，通過驗證,，可以確保
整個生產(chǎn)工藝過程在預期的可控范圍內(nèi)正常運行,，同時能對生產(chǎn)工藝
中的各種參數(shù)進行優(yōu)化,，大限度地降低生產(chǎn)成本,，我們的溫度驗證
系統(tǒng)是為了滿足性的GMP對制藥,、生物技術(shù)和醫(yī)療設備生產(chǎn)的要求而設
計的?？傊?，驗證是政府規(guī)范化的要求，是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,，也是企
業(yè)降低成本和風險的一個途徑,。
那么，GMP的藥企哪些設備需要做溫度驗證呢,？
1,、濕熱滅菌過程：殺菌鍋,，滅菌柜,，蒸柜，滅菌滾筒等等,。
2,、干熱滅菌過程：干熱滅菌柜，隧道式烘道,，烘箱等等,。
3、做穩(wěn)定性試驗過程：恒溫恒濕箱,，試驗箱,，凍干機等等。