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醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則
1 ,、CNAL 的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則：CNAL 的認(rèn)可活動嚴(yán)格依據(jù)其認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行,。 CNAL 根據(jù)要求將 ISO/ IEC17025 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》,，是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003 年2 月,ISO 又發(fā)布了 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》,。在 ISO15189 沒有正式發(fā)布前,CNAL 就已經(jīng)使用 ISO/IEC17025 認(rèn)可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實驗室,，目前，CNAL 已決定將這兩個標(biāo)準(zhǔn)作為對醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則, 醫(yī)學(xué)類實驗室可根據(jù)其自身工作特點及管理部門和用戶的要求, 選擇使用,。ISO15189 從管理要求和技術(shù)要求兩大方面提出了醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)遵守的要求,。在管理方面，描述了實驗室組織和管理以及質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動要素等方面的要求,；在技術(shù)要素上,，則對人員、設(shè)備,、設(shè)施等要素以及檢驗程序和結(jié)果報告等要點做出了規(guī)定,。有一點我們可以肯定,ISO15189是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室建立完善和質(zhì)量管理體系的當(dāng)前、適用的標(biāo)準(zhǔn),。正像該標(biāo)準(zhǔn)起草委員會的約翰所說：“這個標(biāo)準(zhǔn)將指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室更為有效地開展工作,，并能夠幫助實驗室更好地滿足客戶的要求,，改進(jìn)對患者的服務(wù)”,。

2、ISO15189 與 ISO/IEC17025 的關(guān)系：ISO15189 與 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是： ISO/IEC17025 作為實驗室能力的通用要求,，適用于所有類型和規(guī)模的實驗室,，這在該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”中有清晰的描述。該標(biāo)準(zhǔn)以管理要求和技術(shù)要求兩大主體部分,，23個要素的形式規(guī)范了實驗室檢測和校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵要素,。只要實驗室 ( 包含醫(yī)學(xué)實驗室 ) 嚴(yán)格遵守這些要求，便能夠規(guī)范地開展工作,。ISO15189 則從醫(yī)學(xué)的角度,，使用了醫(yī)學(xué)術(shù)語細(xì)化地描述了醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理的要求，性更強,，更方便醫(yī)學(xué)實驗室使用,。 ISO15189 的附錄改變?yōu)閷嶒炇倚畔⑾到y(tǒng) (LIS) 的要求和提供了實驗醫(yī)學(xué)中倫理學(xué)的有關(guān)內(nèi)容等。

綜上所述,， 通過開展有效的質(zhì)量管理活動,，不斷提高自身能力建設(shè)和服務(wù)意識， 從而增強醫(yī)學(xué)實驗室的綜合競爭力,，是市場的要求,，更是實驗室自身發(fā)展的要求；而認(rèn)可,，是緊跟發(fā)展趨勢,、應(yīng)用了當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)、指南等,，并考慮了我國國情的的事物,，因此可以說， 尋求實驗室認(rèn)可,，是促進(jìn)和提高醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量,。

1、實驗室溫濕度記錄儀

2、實驗室溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)