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如何進(jìn)行醫(yī)學(xué)實驗室的認(rèn)可工作
1,、實驗室調(diào)查研究階段,。實驗室相關(guān)工作人員查閱資料，了解背景,、理解認(rèn)可帶來的意義和好處,，以及認(rèn)可所需的投入包括資金、人力和物力,。經(jīng)過充分醞釀和討論,，實驗室管理層研究決定申請認(rèn)可，加入國家實驗室認(rèn)可體系,。這一階段不是可以缺少的,，只有經(jīng)過了解背景知識， 機(jī)構(gòu)管理層的研究討論,，形成決議后,，才能在申請認(rèn)可過程中，克服各種困難,，集合機(jī)構(gòu)所有的資源,，特別是人力資源，才能真正作到通過實驗室認(rèn)可這個途徑,，提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力,。

2、質(zhì)量體系建立階段,，在這個階段,，實驗室初步建立質(zhì)量體系。在此階段,，實驗室管理層技術(shù)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和，組織相關(guān)人員培訓(xùn),，包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請認(rèn)可專家來本機(jī)構(gòu)進(jìn)行講課,，在技術(shù)能力建設(shè)上，購買儀器和設(shè)備,，進(jìn)行量值溯源,。將實驗室運(yùn)行狀況文字化，形成文件,，制訂質(zhì)量手冊和程序文件,。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書，形成下一層次的文件,。這樣,，初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,，試運(yùn)行,，進(jìn)行一次內(nèi)部評審，將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,，進(jìn)行一次全要素的管理評審,，以評價質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,，按照 PDCA 的工作思路,，即 P(Plan) 計劃、 D(Do) 執(zhí)行,、 (Check) 檢查和A(Action) 實施改進(jìn),，以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。

3,、填寫申請書階段,。按照認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求，填寫申請書和附表,，全面描述實驗室的檢測,、校準(zhǔn)能力，以及提供證明其能力的依據(jù),。這段時間是實驗室管理層學(xué)習(xí) ISO 15189,，真正理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)。以質(zhì)量手冊為依據(jù),，將實際工作過程形成文件,，制訂程序 (Plan)；運(yùn)行程序 (Do),，發(fā)現(xiàn)實際狀況與程序不符合 (Check),，不符合項越多，進(jìn)步越快,，理會越深入,；采取糾正措施，解決不合適的地方 (Action), 進(jìn)行跟蹤審核等,。只有如此,，實驗室才能了解到標(biāo)準(zhǔn)的精髓，真正掌握標(biāo)準(zhǔn),，才能將標(biāo)準(zhǔn)為我所用,，全面提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力,，真正做到與接軌。