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技術(shù)文章

濕熱蒸汽滅菌設(shè)備在中國(guó)發(fā)展情況和趨勢(shì)

點(diǎn)擊次數(shù):1727 發(fā)布時(shí)間:2014-10-11

濕熱蒸汽滅菌設(shè)備在中國(guó)發(fā)展情況和趨勢(shì)

消毒滅菌技術(shù)的發(fā)展與人類健康和生存有著為密切的關(guān)系,。人們不斷地為研究和制造出性能更完善,、更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,、使用更安全方便的滅菌設(shè)備作出了巨大的努力,推動(dòng)了消毒滅菌行業(yè)的蓬勃發(fā)展。消毒滅菌的方法很多,相應(yīng)的消毒滅菌設(shè)備也品種繁多,,層出不窮。這里僅僅涉及濕熱蒸汽滅菌方法,,它是一種古老,、可靠有效、安全方便的滅菌技術(shù),。其廣泛地應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生,、制藥工業(yè)、食品工業(yè),、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)研究等各個(gè)領(lǐng)域,。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,滅菌技術(shù)的深入研究,,滅菌工藝和滅菌效果檢測(cè)的國(guó)家規(guī)范不斷地完善,,使這種古老的濕熱蒸汽滅菌方法,,增添了無(wú)限的動(dòng)力,,煥發(fā)出更強(qiáng)的生命力,濕熱蒸汽滅菌設(shè)備獲得了更為廣闊的發(fā)展前景,。

1 動(dòng)態(tài)濕熱蒸汽滅菌設(shè)備的興起

  常用的壓力蒸汽滅菌設(shè)備是在密封壓力容器內(nèi)進(jìn)行靜態(tài)間隙式消毒滅菌的,,滅菌過(guò)程中滅菌物的裝入和搬出操作繁瑣,不適應(yīng)現(xiàn)代化生產(chǎn)與連續(xù)的要求,。目前,,動(dòng)態(tài)連續(xù)式濕熱蒸汽滅菌設(shè)備開(kāi)始在工業(yè)化現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)中出現(xiàn),特別是對(duì)粉狀物和顆粒狀物品進(jìn)行滅菌處理有著明顯的優(yōu)勢(shì),。

1.1 動(dòng)態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備的特點(diǎn)

  動(dòng)態(tài)粉粒壓力蒸汽滅菌器采用管道式連續(xù)輸送密封濕熱蒸汽滅菌技術(shù),,能滿足制藥工業(yè)、食品工業(yè)中能耐短時(shí)間濕熱蒸汽作用于粉狀和粒狀物品的連續(xù),、快速滅菌的需要,。以張家港市神農(nóng)藥機(jī)研制的DT系列動(dòng)態(tài)粉粒壓力蒸汽滅菌器為例,,其特點(diǎn):(1)粉粒狀滅菌物進(jìn)出滅菌室和整個(gè)輸運(yùn)過(guò)程在密封的管道內(nèi)連續(xù)進(jìn)行,不會(huì)產(chǎn)生二次污染,。(2)滅菌物的輸送用壓縮空氣風(fēng)力來(lái)進(jìn)行,,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,安全可靠,。

(3)滅菌后的滅菌物可后接干燥,、粉碎和分離設(shè)備,銜接方便,,節(jié)省能源,。(4)超高溫150 ℃,快速短時(shí)間≤60 s的快速滅菌,,生產(chǎn)效率高,,對(duì)滅菌物的品質(zhì)影響小。(5)自動(dòng)計(jì)算機(jī)程序控制和記錄,,準(zhǔn)確可靠,。(6)自動(dòng)在線清洗管道系統(tǒng),潔凈衛(wèi)生,。

1.2 動(dòng)態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備的參數(shù)與應(yīng)用

  DT系列動(dòng)態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備的主要參數(shù):(1)滅菌工作溫度115~150 ℃,;(2)滅菌時(shí)間4~60 s;(3)工作壓力≤0.5 MPa,;(4)工作方式為連續(xù)滅菌,。

  DT系列動(dòng)態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備適用于制藥、食品,、農(nóng)業(yè)和化工等行業(yè)對(duì)中藥藥粉,、西藥藥粉、香料,、谷物,、魚粉、健康食品,、茶葉,、生物農(nóng)藥等粉狀和粒狀耐濕熱物品的滅菌,并適應(yīng)現(xiàn)代化流水線連續(xù)生產(chǎn)的需要,。

2 化特殊需要的濕熱滅菌設(shè)備

  制藥行業(yè)中大輸液產(chǎn)品是量大面廣的產(chǎn)品,,產(chǎn)品的滅菌工藝高質(zhì)量、率是廠家普遍的要求,。近幾年來(lái),,大輸液產(chǎn)品的濕熱蒸汽滅菌走過(guò)了重力滅菌、快速冷卻滅菌,、水浴式滅菌,、旋轉(zhuǎn)式滅菌等諸多過(guò)程,,這些滅菌方法都是間斷式滅菌。

  采用連續(xù)流水線生產(chǎn)方法是大輸液產(chǎn)品濕熱蒸汽滅菌的一種發(fā)展,。連續(xù)生產(chǎn),、每個(gè)包裝并不斷地轉(zhuǎn)動(dòng)和翻滾,是克服大輸液產(chǎn)品熱敏性,、提高熱交換能力,、保證滅菌物受熱的均勻與縮短滅菌總周期的有效措施,從而獲得的生產(chǎn)能力,。同時(shí),,也是目前大輸液產(chǎn)品濕熱蒸汽滅菌設(shè)備的發(fā)展方向。

2.1 大輸液動(dòng)態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備的特點(diǎn)

  大輸液動(dòng)態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備就是具有上述性能的設(shè)備之一,,也是適用于玻璃瓶裝的大輸液物品進(jìn)行連續(xù)自轉(zhuǎn)翻動(dòng)的蒸汽滅菌設(shè)備,。以張家港市神農(nóng)藥機(jī)研制的DLM系列大輸液動(dòng)態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備為例,其特點(diǎn):

(1)配置有特殊設(shè)計(jì)的滅菌室進(jìn)出料裝置,,能保證大輸液的玻璃瓶在滅菌過(guò)程中連續(xù)不斷地進(jìn)出滅菌室,,同時(shí)保持滅菌工作壓力不產(chǎn)生大的波動(dòng)。(2)在滅菌室內(nèi),,玻璃瓶輸送線上設(shè)置有的玻璃瓶自轉(zhuǎn)翻動(dòng)機(jī)構(gòu),。使瓶液在滅菌過(guò)程中不斷地翻動(dòng),防止產(chǎn)生藥液的熱敏效應(yīng),。(3)連續(xù)滅菌方式,,便于生產(chǎn)流水線的組合和銜接,提高生產(chǎn)效率,。(4)計(jì)算機(jī)程序控制和在線記錄,,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)控制。

2.2 大輸液動(dòng)態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備的參數(shù)與應(yīng)用

  DLM系列大輸液動(dòng)態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備的技術(shù)參數(shù):(1)工作溫度60~134 ℃,;(2)工作壓力≤0.22

MPa,;(3)溫度均勻性≤±0.8 ℃;(4)工作介質(zhì)為水蒸汽,。

  大輸液動(dòng)態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備適用于大輸液瓶裝液或其他瓶裝藥液產(chǎn)品,,特別是懸濁液瓶裝藥液的濕熱蒸汽滅菌,,有利于實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化自動(dòng)生產(chǎn)線生產(chǎn),。

2.3 化特殊需要的濕熱滅菌設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)

  為適應(yīng)化特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)要求,許多滅菌設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)將通用性產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)各種化濕熱蒸汽滅菌設(shè)備,。目前,,市場(chǎng)上已有的化設(shè)備有中成藥滅菌柜、旋轉(zhuǎn)式滅菌柜,、安瓿滅菌柜,、純蒸汽潔凈滅菌柜等產(chǎn)品,,都是為滿足各種滅菌物品的特殊的生產(chǎn)工藝而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。隨著各種生產(chǎn)工藝,,特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)與接軌,,要求滅菌產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與滅菌工藝相結(jié)合,必然會(huì)有更多新穎的濕熱蒸汽滅菌設(shè)備隨之產(chǎn)生,,濕熱蒸汽滅菌設(shè)備面向生產(chǎn)企業(yè)的化設(shè)計(jì)是發(fā)展的必然趨勢(shì),。

3 濕熱蒸汽滅菌設(shè)備向低溫化方向發(fā)展
隨著食品藥品工業(yè)的發(fā)展,越來(lái)越多的不耐高溫濕熱蒸汽的物品需要滅菌處理,。若采用現(xiàn)有的一些滅菌方法,,不是成本高就是對(duì)環(huán)境或滅菌物品造成各種各樣的不利影響。濕熱蒸汽滅菌是理想的安全環(huán)保型滅菌方法,,但較高的滅菌溫度(115~134 ℃)阻礙了它在低溫滅菌方面的應(yīng)用,。通過(guò)多年來(lái)從事滅菌設(shè)備工作者的努力,目前在低溫濕熱蒸汽滅菌技術(shù)方面有了很大的突破,,已研制出幾種較為理想的適用于低溫滅菌的產(chǎn)品,,也隨著近來(lái)綠色有機(jī)食品的發(fā)展,蒸汽滅菌的低溫類滅菌設(shè)備倍受人們的青睞,。

3.1 濕熱蒸汽與凈化的壓縮空氣混合的低溫滅菌設(shè)備

  濕熱蒸汽與凈化壓縮空氣混合的低溫滅菌設(shè)備就是先使?jié)駸岬蜏卣羝M(jìn)入滅菌室內(nèi)加熱滅菌物品,,達(dá)到滅菌溫度后用凈化的壓縮空氣與蒸汽輪流進(jìn)入滅菌室,當(dāng)滅菌室溫度高時(shí),,關(guān)閉蒸汽,,進(jìn)入壓縮空氣使滅菌室降溫的同時(shí)排除一部分。滅菌室內(nèi)蒸汽和壓縮空氣混合的氣體使滅菌室內(nèi)的壓力保持相對(duì)平衡,,滅菌溫度達(dá)到穩(wěn)定,。被滅菌的物品在這種混合氣體環(huán)境中進(jìn)行滅菌處理。滅菌完成,,關(guān)閉蒸汽進(jìn)入閥,,打開(kāi)壓縮空氣閥使凈化滅菌的壓縮空氣進(jìn)入滅菌室。同時(shí),,打開(kāi)排氣閥排除滅菌室內(nèi)有一定溫度的混合氣體,,使滅菌物品冷卻到所要求的溫度。

  這種低溫滅菌設(shè)備大的優(yōu)點(diǎn)在于,,兩種混合介質(zhì)濕熱蒸汽和凈化后壓縮空氣都是無(wú)毒無(wú)害的氣體,,對(duì)滅菌物和排放環(huán)境均不會(huì)產(chǎn)生污染,十分安全衛(wèi)生,。

  以張家港市神農(nóng)藥機(jī)有限公司XG型旋轉(zhuǎn)滅菌柜產(chǎn)品為例,,其屬旋轉(zhuǎn)式混合氣體的低溫滅菌柜,也是采用這個(gè)原理研制而成的低壓低速滅菌設(shè)備??蓱?yīng)用50~90 ℃的滅菌溫度范圍內(nèi)的滅菌處理,,溫度均勻性≤±0.5?搖℃。有計(jì)算機(jī)程序控制和自動(dòng)記錄,,操作非常方便,。上海通用藥業(yè)有限公司采用此類產(chǎn)品對(duì)藥劑低溫滅菌,效果良好,,用戶非常滿意,。這類滅菌設(shè)備在制藥、醫(yī)療器械,、食品科研等領(lǐng)域?qū)π枰蜏販缇幚淼奈锲愤M(jìn)行滅菌,,其需求的意向十分強(qiáng)烈。

3.2 濕熱蒸汽及滅菌劑混合的低溫滅菌設(shè)備

  濕熱蒸汽及滅菌劑混合的低溫滅菌設(shè)備是一種很有發(fā)展前途的產(chǎn)品,,在現(xiàn)有滅菌設(shè)備中,,往往把蒸汽作為加熱的工作介質(zhì),甚不直接進(jìn)入滅菌室,。例如,,現(xiàn)有大部甲醛和滅菌設(shè)備,都是把蒸汽作加熱能源來(lái)設(shè)計(jì),,實(shí)際上濕熱蒸汽是一種良好的“滅菌劑”,,把蒸汽濕熱滅菌作用與滅菌劑的烷基化等作用相結(jié)合后協(xié)同滅菌,提高了滅菌效果和可靠性,。根據(jù)滅菌物品的不同要求,,設(shè)計(jì)出不同濕熱蒸汽和滅菌劑相結(jié)合的混合式或低溫滅菌設(shè)備也是一種發(fā)展趨勢(shì)。

4 濕熱蒸汽滅菌設(shè)備向高溫化方向發(fā)展

  超高溫瞬時(shí)滅菌法近年來(lái)越來(lái)越得到人們的認(rèn)可,。在牛奶,、咖啡、有機(jī)食品飲料,、粉狀食品等消毒滅菌方面,,采用140~150?搖℃超高溫瞬時(shí)滅菌,提高滅菌效果,,減少對(duì)滅菌物品的品質(zhì)影響,,這是超高溫滅菌法的基本原則。

  在乳制品行業(yè)中,,目前國(guó)內(nèi)已引進(jìn)超高溫滅菌設(shè)備,,滅菌溫度在140~150?搖℃,滅菌時(shí)間2~8 s,,滅菌后的牛奶無(wú)菌保證值(SAL值)達(dá)到6~9的高標(biāo)準(zhǔn)要求,。傳統(tǒng)的巴氏消毒法處理的牛奶,僅允許保存數(shù)小時(shí)或幾天,,采用超高溫滅菌的無(wú)菌包裝牛奶可以保存半年左右,,而且牛奶的品質(zhì)沒(méi)有多大的改變。這種超高溫滅菌設(shè)備可利用蒸汽直接噴射法進(jìn)行滅菌,,效果良好,,很受乳業(yè)廠商和消費(fèi)者的歡迎。

  張家港市神農(nóng)藥機(jī)有限公司研制的DT系列動(dòng)態(tài)粉粒滅菌設(shè)備也是屬于此類超高溫瞬時(shí)滅菌設(shè)備的范疇,,很有發(fā)展前途,。

5 小型電加熱蒸汽滅菌器發(fā)展趨勢(shì)

  小型電加熱濕熱蒸汽滅菌器是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和廣大實(shí)驗(yàn)室普遍使用的滅菌設(shè)備。目前這類滅菌設(shè)備絕大部分都是根據(jù)濕熱蒸汽滅菌法中重力滅菌原理設(shè)計(jì)的,,為提高滅菌效果的可靠性(滅菌器要求B-D測(cè)試合格),,采用預(yù)真空滅菌原理,提高蒸汽穿透力,,縮短滅菌周期,,保護(hù)滅菌物品,現(xiàn)已成為小型電加熱蒸汽滅菌器發(fā)展方向,。

  按照初步的歐洲標(biāo)準(zhǔn)prEN13060-1.4,,要達(dá)到可能的高水平B級(jí)水平,分餾預(yù)真空處理是必須的,。在更換吸入飽和蒸汽時(shí),,內(nèi)腔要經(jīng)過(guò)多次抽真空(除去空氣),這時(shí)可利用真空泵進(jìn)行抽真空,,該泵必須要通過(guò)prEN13060要求的Bowie-Dick測(cè)試,,另外還要為消毒步驟中消毒物的干燥階段提供抽真空。因此,,滅菌器上安裝小型真空泵是解決蒸汽滅菌箱空氣抽取問(wèn)題的佳方案之一,。

6 結(jié)語(yǔ)

  總之,濕熱蒸汽滅菌這個(gè)古老而歷史悠久的滅菌方法,,隨著人們開(kāi)發(fā)出多種多樣的滅菌設(shè)備,,其使用范圍越來(lái)越廣泛,也一定會(huì)煥發(fā)出新的生命力,,在消毒滅菌事業(yè)中發(fā)揮更大的作用

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