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生物安全柜等級的劃分
閱讀：2375 發(fā)布時(shí)間：2016-4-12生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),，用來保護(hù)操作者本人,、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的,。
根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異,，生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型,。
一級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品,。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,，將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染,。一級生物安全柜本身無風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,，目前已較少使用,。
二級生物安全柜是目前應(yīng)用的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo) 生物安全柜 準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,，二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速,、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)級別：A1 型，A2 型,，B1 型和B2 型,。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù),。
A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s,。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出,。
A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s,。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出,。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜,。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,，以免危險(xiǎn)氣體泄漏,。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),。
B2 型為100%全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流,，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制,，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
三級生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級為4級實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的,，柜體*氣密,，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box),，試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS,、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等,。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員,、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本,。生物安全柜提供對人、樣品和環(huán)境的三重保護(hù)