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是什么制約了第三方檢測實驗室發(fā)展,?
點擊次數(shù):1326 發(fā)布時間:2015-5-15
(一)實驗室法律意識有待提高
一些實驗室名稱地址,、zui高管理者,、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù),,非獨立法人實驗室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容,;未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件,;抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具,;部分報告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項目、限制范圍之內(nèi),;缺少檢驗場地使用權(quán)的證明文件,;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗員等人員同時在其他單位工作,;實驗室已發(fā)生分包,,有分包協(xié)議,但在體系文件中規(guī)定不明確,。
(二)未建立和實施誠信服務(wù)的監(jiān)督制度
個別實驗室誠信服務(wù)制度,、實驗室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗檢測能力,、辦事程序,、收費標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開;無客戶意見反饋地點標(biāo)識及措施,;缺少主動征求客戶意見并進(jìn)行分析評價的記錄資料,;未制定食品檢驗機(jī)構(gòu)回避制度。
(三)檢驗檢測報告、原始記錄不規(guī)范
部分實驗室報告信息內(nèi)容未按評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息,,無樣品狀態(tài)描述,,缺少所用儀器設(shè)備信息;檢驗依據(jù)不具體不明確,;檢驗報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值,,缺少單項判定依據(jù);無結(jié)束標(biāo)識,,無騎縫章,;檢驗報告對應(yīng)的原始記錄等無編號;部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,,無制樣試驗人員簽名,,有隨意涂改現(xiàn)象;報告副本存檔不完整,,同一編號的委托書,、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔,;檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄"中的樣品編號不一致,;檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
(四)檢測設(shè)施環(huán)境條件和檢測設(shè)備管理欠規(guī)范
部分實驗室檢測設(shè)備使用環(huán)境不能滿足檢測要求,;相互有影響的區(qū)域未進(jìn)行有效隔離,;個別在用設(shè)備超過檢定有效期;對儀器設(shè)備的檢定,、校準(zhǔn)結(jié)果未經(jīng)確認(rèn),;設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識未及時更換。
(五)檢測標(biāo)準(zhǔn)管理不到位,,變更手續(xù)辦理不及時
一些實驗室未建立和實施對在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度,,檢驗中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn);有相當(dāng)一部分實驗室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn),,未及時到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù),。
(六)實驗室內(nèi)部審核缺乏深度、管理評審流于形式
個別實驗室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計劃內(nèi)容不具體,,未能按計劃開展內(nèi)部審核,,內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門,如管理層等,。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證,,內(nèi)審檢查表缺乏針對性,檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng),,對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析,,開出的不符合項避重就輕,,實際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進(jìn)行有效整改;個別實驗室管理評審輸入不充分,,對工作狀況的分析不到位,,評審報告敷衍了事,無評審結(jié)論,,針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗證,。
(七)實驗室內(nèi)部監(jiān)督工作未發(fā)揮應(yīng)有的作用
監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件,,監(jiān)督員數(shù)量不足,監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域,;體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序,,未制定監(jiān)督工作計劃,不重視日常監(jiān)督,,對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施,,或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗證。
(八)檢測設(shè)備期間核查有效性不足
部分實驗室未理解期間核查的要求,,也未掌握正確的期間核查方法,,無期間核查計劃,核查對象不合適,,核查方法不正確,,核查記錄欠完整,未對核查所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價,,一些實驗室未對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查,。
(九)樣品管理還需進(jìn)一步規(guī)范
檢查發(fā)現(xiàn)個別實驗室在接收樣品時缺少樣品狀態(tài)記錄,樣品無性標(biāo)識,,或樣品性標(biāo)識與程序文件規(guī)定不一致,,如缺少待檢、檢畢等檢測狀態(tài)信息,;無樣品登記臺賬和樣品流轉(zhuǎn)記錄,,樣品的存放條件不符合要求。
文章鏈接:中國化工儀器網(wǎng) http://sorrent.com.cn/news/detail/72278.html