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貨物所在地:湖北武漢市
所在地: 武漢
更新時間:2025-01-08 21:00:04
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武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱是用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗,、高濕試驗和強光照射試驗等方面,,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*試驗設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種,。以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度和光照的環(huán)境的設(shè)備。
一,、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格:
1,、型號:LHH-150SD
2、工作室大?。╓*D*H,,mm)600*405*620
3、工作室容積150L
二,、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)指標:
1,、控溫范圍:0~65℃
2、控溫波動:±0.5℃
3,、溫度偏差:±2.0℃
4,、控濕范圍:40%~95%RH
5、濕度波動度:±3%RH
6,、濕度偏差:±5%RH
7,、測試點: 40℃/75%RH及25℃/60%RH
三、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點 :
1,、采用的風道系統(tǒng)設(shè)置,,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
2,、*全封閉工業(yè)壓縮機,,高效能,低噪音,,保證設(shè)備長期連續(xù)運行,。
3、*溫濕度一體傳感器,,靈敏度高,,年漂移低,直接檢測濕度,,無需維護,。
4、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,,無污染易清潔,。
5,、進口溫濕度控制器,感應(yīng)快,,系統(tǒng)誤差小,。
6、*計量機構(gòu)的計量檢測報告,、3Q驗證,、偏差報警、手機短息報警(選配),。
7,、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),。
四,、標準
參照2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款。
五,、藥品穩(wěn)定性試驗的兩種不同的條件:
1,、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
濕度:75±5%RH
溫度:+40℃±2℃
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
2、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
濕度:60±5%RH
溫度:+25℃±2℃
時間:12個月
六,、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱使用工作環(huán)境:
1,、電源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。
2,、工作環(huán)境溫度:+5~35℃?! ?br />3,、要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的動力或空氣開關(guān),并且該開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A),。
4,、預裝功率:總功率+2.0KW(留有余地)。