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藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境,,比如:用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗,、高濕試驗和強光照射試驗等都需要藥品穩(wěn)定性試驗箱,,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*試驗設備。藥品穩(wěn)定性試驗箱廣泛應用于制藥行業(yè),、生物技術行業(yè),、醫(yī)學及所有與生命科學相關工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗和研究。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種,。
一,、藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格:
型號/工作室大小(W*D*H,,mm)/工作室容積:
1,、LHH-150SD 600*405*620 150L
2、LHH-250SD 600*500*830 250L
3,、LHH-500SD 800*700*900 350L
二,、藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數:
1,、控溫范圍 0~65℃
2、控溫波動 ±0.5℃
3,、溫度偏差 ±2.0℃
4,、控濕范圍 40%~95%RH
5、濕度波動度 ±3%RH
6,、濕度偏差 ±5%RH
7,、測試點 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
三,、藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點 :
1,、采用的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好,。
2,、*全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,,低噪音,,保證設備長期連續(xù)運行。
3,、*溫濕度一體傳感器,,靈敏度高,年漂移低,,直接檢測濕度,,無需維護。
4,、進口溫濕度控制器,,感應快,系統誤差小,。
5,、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔,。
6,、具備符合GMP要求的保護系統,具備符合GMP要求的數據采集系統,。
7,、*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證,、偏差報警,、手機短息報警(選配)。
四,、符合標準
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款,。
五,、穩(wěn)定性試驗條件:
1、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
2,、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
六,、藥品穩(wěn)定性試驗箱使用環(huán)境
1、電源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制,。
2,、預裝功率:總功率+2.0KW?! ?br />3,、要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A),。
4,、工作環(huán)境溫度:+5~35℃。